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Comparación de clopidogrel y ticagrelor en la disfunción microvascular en el infarto de miocardio con elevación del segmento ST

30 de septiembre de 2015 actualizado por: Inha University Hospital

Comparación de clopidogrel y ticagrelor en la disfunción microvascular en pacientes con síndrome coronario agudo: el índice de resistencia microcirculatoria después de la ICP en pacientes con IAMCEST (estudio TIME)

El ticagrelor es un bloqueador directo de P2Y12 no tienofiridínico que es más potente que el clopidogrel y está asociado con una menor variabilidad interindividual. En el ensayo PLATO se demostró que es superior al clopidogrel en cuanto a resultados cardiovasculares y mortalidad total sin aumentar el riesgo de hemorragias.

Las uniones de receptores más potentes y reversibles son una posible explicación de los resultados superiores. Además del potente efecto sobre la inhibición de la función antiplaquetaria, se ha demostrado previamente que el ticagrelor aumenta los niveles de adenosina al inhibir la recaptación de adenosina a nivel tisular y puede inducir la liberación de trifosfato de adenosina (ATP) de los glóbulos rojos humanos, que estimulan la vasodilatación de los glóbulos rojos. células.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • Criterios de inclusión:

    • Masculinos y femeninos
    • entre las edades de 18 y 75 años
    • Pacientes STEMI tratados con intervención coronaria percutánea
    • Capaz de proporcionar consentimiento informado

  • Criterio de exclusión:

    • Antecedentes de accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio
    • Recuento de plaquetas < 100 000/μL
    • Diátesis hemorrágica conocida
    • Hematocrito <30% o >52%
    • Disfunción hepática grave
    • Insuficiencia Renal (Aclaramiento de Creatinina < 30ml/min)
    • Hembras embarazadas
    • Shock cardiogénico o hipotensión sintomática o PAS sentado < 95 mmHg

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Clopidogrel
Carga de clopidogrel 600mg
Droga: Clopidogrel
Carga de clopidogrel 600mg
Experimental: Ticagrelor
Carga de ticagrelor 180mg
Droga: Ticagrelor
Carga de ticagrelor 180mg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de resistencia microcirculatoria (IMR) medido después de una intervención coronaria exitosa
Periodo de tiempo: La IMR se evaluará inmediatamente después de que los pacientes con PCI hayan tenido éxito dentro de las 48 horas posteriores a la admisión.
La IMR se evaluará inmediatamente después de que los pacientes con PCI hayan tenido éxito dentro de las 48 horas posteriores a la admisión.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
índice de puntuación de movimiento de la pared en TTE tres meses después del índice PCI
Periodo de tiempo: El TTE se evaluará en todos los pacientes inscritos 3 meses después del índice PCI
El TTE se evaluará en todos los pacientes inscritos 3 meses después del índice PCI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Inha University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IUH-IRB-13-2256

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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