Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Clopidogrel och Ticagrelor på mikrovaskulär dysfunktion vid hjärtinfarkt med ST-segmentförhöjning

30 september 2015 uppdaterad av: Inha University Hospital

Jämförelse av Clopidogrel och Ticagrelor på mikrovaskulär dysfunktion hos patienter med akut koronarsyndrom: Indexet för mikrocirkulationsresistens efter PCI hos STEMI-patienter (TIME-studie)

Ticagrelor är en icke-tienofyridin, direkt P2Y12-blockerare som är mer potent än klopidogrel och är associerad med mindre interindividuell variation. I PLATO-studien visade sig det vara överlägset klopidogrel med avseende på kardiovaskulära utfall och total dödlighet utan att öka risken för blödningar.

Mer potenta och reversibla receptorbindningar är möjliga förklaringar till de överlägsna resultaten. Förutom den potenta effekten på hämning av trombocythämmande funktion, har ticagrelor tidigare visats öka adenosinnivåerna genom att hämma adenosinåterupptag i vävnadsnivån och kan inducera adenosintrifosfat (ATP) frisättning från mänskliga röda blodkroppar, som båda stimulerar vasodilatation av i rött blod celler.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

76

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • Inklusionskriterier:

    • Hanar och honor
    • mellan 18 och 75 år
    • STEMI-patienter behandlade med perkutan kranskärlsintervention
    • Kan ge informerat samtycke

  • Exklusions kriterier:

    • Historik av stroke eller övergående ischemisk attack
    • Trombocytantal < 100 000/μL
    • Känd blödningsdiates
    • Hematokrit <30 % eller >52 %
    • Allvarlig leverdysfunktion
    • Njurinsufficiens (kreatininclearance < 30 ml/min)
    • Gravida honor
    • Kardiogen chock eller symptomatisk hypotoni eller sittande SBP < 95 mmHg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Clopidogrel
Clopidogrel 600mg laddas
Läkemedel: Clopidogrel
Clopidogrel 600mg laddas
Experimentell: Ticagrelor
Ticagrelor 180mg laddning
Läkemedel: Ticagrelor
Ticagrelor 180mg laddning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Index för mikrocirkulationsresistens (IMR) mätt efter framgångsrik koronar intervention
Tidsram: IMR kommer att utvärderas omedelbart efter framgångsrika PCI-patienter inom 48 timmar från intagningen
IMR kommer att utvärderas omedelbart efter framgångsrika PCI-patienter inom 48 timmar från intagningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
väggrörelsepoängindex på tre månader senare TTE från index PCI
Tidsram: TTE kommer att bedömas hos alla inskrivna patienter 3 månader senare från index PCI
TTE kommer att bedömas hos alla inskrivna patienter 3 månader senare från index PCI

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Inha University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2013

Första postat (Uppskatta)

1 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IUH-IRB-13-2256

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera