Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av klopidogrel og ticagrelor på mikrovaskulær dysfunksjon ved hjerteinfarkt med ST-segmenthøyde

30. september 2015 oppdatert av: Inha University Hospital

Sammenligning av Clopidogrel og Ticagrelor på mikrovaskulær dysfunksjon hos pasienter med akutt koronarsyndrom: Indeksen for mikrosirkulasjonsresistens etter PCI hos STEMI-pasienter (TIME Study)

Ticagrelor er en ikke-tienofyridin, direkte P2Y12-blokker som er mer potent enn klopidogrel og er assosiert med mindre interindividuell variasjon. I PLATO-studien ble det funnet å være overlegent klopidogrel med hensyn til kardiovaskulære utfall og total dødelighet uten å øke risikoen for blødninger.

Mer potente og reversible reseptorbindinger er mulig forklaring på de overlegne resultatene. Ved siden av den potente effekten på hemming av blodplatehemmende funksjon, har ticagrelor tidligere vist seg å øke adenosinnivåene ved å hemme adenosingjenopptaket i vevsnivået og kan indusere adenosintrifosfat (ATP) frigjøring fra menneskelige røde celler, som begge stimulerer vasodilatasjon av i rødt blod celler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • Inklusjonskriterier:

    • Hanner og hunner
    • mellom 18 og 75 år
    • STEMI-pasienter behandlet med perkutan koronar intervensjon
    • Kunne gi informert samtykke

  • Ekskluderingskriterier:

    • Anamnese med slag eller forbigående iskemisk angrep
    • Blodplateantall < 100 000/μL
    • Kjent blødningsdiatese
    • Hematokrit <30 % eller >52 %
    • Alvorlig leverdysfunksjon
    • Nyreinsuffisiens (kreatininclearance < 30 ml/min)
    • Gravide kvinner
    • Kardiogent sjokk eller symptomatisk hypotensjon eller sittende SBP < 95 mmHg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Klopidogrel
Klopidogrel 600mg lasting
Legemiddel: Klopidogrel
Klopidogrel 600mg lasting
Eksperimentell: Ticagrelor
Ticagrelor 180mg lasting
Legemiddel: Ticagrelor
Ticagrelor 180mg lasting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indeks for mikrosirkulasjonsresistens (IMR) målt etter vellykket koronar intervensjon
Tidsramme: IMR vil umiddelbart bli vurdert etter vellykkede PCI-pasienter innen 48 timer fra innleggelse
IMR vil umiddelbart bli vurdert etter vellykkede PCI-pasienter innen 48 timer fra innleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
veggbevegelsespoengindeks på tre måneder senere TTE fra indeks PCI
Tidsramme: TTE vil bli vurdert hos alle registrerte pasienter 3 måneder senere fra indeks PCI
TTE vil bli vurdert hos alle registrerte pasienter 3 måneder senere fra indeks PCI

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inha University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

1. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IUH-IRB-13-2256

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere