Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Clopidogrel og Ticagrelor på mikrovaskulær dysfunktion i ST-segment elevation myokardieinfarkt

30. september 2015 opdateret af: Inha University Hospital

Sammenligning af Clopidogrel og Ticagrelor på mikrovaskulær dysfunktion hos patienter med akut koronarsyndrom: Indekset for mikrocirkulationsresistens efter PCI hos STEMI-patienter (TIME Study)

Ticagrelor er en ikke-thienopyridin, direkte P2Y12-blokker, der er mere potent end clopidogrel og er forbundet med mindre interindividuel variabilitet. I PLATO-studiet blev det fundet at være overlegent i forhold til clopidogrel med hensyn til kardiovaskulære udfald og total dødelighed uden at øge risikoen for blødninger.

Mere potente og reversible receptorbindinger er mulige forklaringer på de overlegne resultater. Udover den potente effekt på hæmning af trombocythæmmende funktion, er ticagrelor tidligere blevet påvist at øge adenosinniveauerne ved at hæmme adenosingenoptagelsen i vævsniveauet og kan inducere adenosintriphosphat (ATP) frigivelse fra humane røde blodlegemer, som både stimulerer vasodilatation af i rødt blod celler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier:

    • Hanner og Hunner
    • mellem 18 og 75 år
    • STEMI-patienter behandlet med perkutan koronar intervention
    • Kan give informeret samtykke

  • Ekskluderingskriterier:

    • Anamnese med slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald
    • Blodpladetal < 100 000/μL
    • Kendt blødende diatese
    • Hæmatokrit <30 % eller >52 %
    • Alvorlig leverdysfunktion
    • Nyreinsufficiens (kreatininclearance < 30 ml/min)
    • Drægtige hunner
    • Kardiogent shock eller symptomatisk hypotension eller siddende SBP < 95 mmHg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Clopidogrel
Clopidogrel 600mg loading
Medicin: Clopidogrel
Clopidogrel 600mg loading
Eksperimentel: Ticagrelor
Ticagrelor 180mg loading
Medicin: Ticagrelor
Ticagrelor 180mg loading

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indeks for mikrocirkulationsresistens (IMR) målt efter vellykket koronar intervention
Tidsramme: IMR vil straks blive vurderet efter vellykkede PCI-patienter inden for 48 timer efter indlæggelse
IMR vil straks blive vurderet efter vellykkede PCI-patienter inden for 48 timer efter indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vægbevægelsesscoreindeks på tre måneder senere TTE fra indeks PCI
Tidsramme: TTE vil blive vurderet hos alle tilmeldte patienter 3 måneder senere fra indeks PCI
TTE vil blive vurderet hos alle tilmeldte patienter 3 måneder senere fra indeks PCI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inha University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2013

Først opslået (Skøn)

1. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IUH-IRB-13-2256

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ST Segment Elevation Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Clopidogrel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner