Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van clopidogrel en ticagrelor op microvasculaire disfunctie bij myocardinfarct met ST-segment elevatie

30 september 2015 bijgewerkt door: Inha University Hospital

Vergelijking van clopidogrel en ticagrelor op microvasculaire disfunctie bij patiënten met acuut coronair syndroom: de index van microcirculatoire weerstand na PCI bij STEMI-patiënten (TIME-onderzoek)

Ticagrelor is een niet-thienophyridine, directe P2Y12-blokker die krachtiger is dan clopidogrel en geassocieerd is met minder interindividuele variabiliteit. In de PLATO-studie bleek het superieur te zijn aan clopidogrel met betrekking tot cardiovasculaire uitkomsten en totale mortaliteit zonder het risico op bloedingen te vergroten.

Krachtigere en omkeerbare receptorbindingen zijn een mogelijke verklaring voor de superieure resultaten. Naast het krachtige effect op de remming van de antibloedplaatjesfunctie, is eerder aangetoond dat ticagrelor de adenosinespiegels verhoogt door de heropname van adenosine in weefselniveau te remmen en de afgifte van adenosinetrifosfaat (ATP) uit menselijke rode bloedcellen kan induceren, die beide vasodilatatie in rood bloed stimuleren. cellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • Inclusiecriteria:

    • Mannen en vrouwen
    • tussen de 18 en 75 jaar
    • STEMI-patiënten behandeld met percutane coronaire interventie
    • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

  • Uitsluitingscriteria:

    • Geschiedenis van een beroerte of voorbijgaande ischemische aanval
    • Aantal bloedplaatjes < 100 000/μL
    • Bekende bloedingsdiathese
    • Hematocriet <30% of >52%
    • Ernstige leverdisfunctie
    • Nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min)
    • Zwangere vrouwtjes
    • Cardiogene shock of symptomatische hypotensie of SBP < 95 mmHg in zittende houding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Clopidogrel
Clopidogrel 600 mg opladen
Geneesmiddel: Clopidogrel
Clopidogrel 600 mg opladen
Experimenteel: Ticagrelor
Ticagrelor 180 mg opladen
Geneesmiddel: Ticagrelor
Ticagrelor 180 mg opladen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Index van microcirculatoire weerstand (IMR) gemeten na succesvolle coronaire interventie
Tijdsspanne: IMR wordt onmiddellijk beoordeeld na succesvolle PCI-patiënten binnen 48 uur na opname
IMR wordt onmiddellijk beoordeeld na succesvolle PCI-patiënten binnen 48 uur na opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
wall motion score index op drie maand later TTE van index PCI
Tijdsspanne: TTE zal bij alle geregistreerde patiënten 3 maanden later vanaf de index-PCI worden beoordeeld
TTE zal bij alle geregistreerde patiënten 3 maanden later vanaf de index-PCI worden beoordeeld

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inha University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

1 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IUH-IRB-13-2256

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren