Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klopidogreelin ja tikagrelorin vertailu mikrovaskulaariseen toimintahäiriöön ST-segmentin noususta johtuvassa sydäninfarktissa

keskiviikko 30. syyskuuta 2015 päivittänyt: Inha University Hospital

Klopidogreelin ja tikagrelorin vertailu mikrovaskulaariseen toimintahäiriöön akuutissa sepelvaltimotautipotilaissa: mikroverenkierron resistenssin indeksi PCI:n jälkeen STEMI-potilailla (TIME-tutkimus)

Tikagrelor on ei-tienofyridiini, suora P2Y12-salpaaja, joka on tehokkaampi kuin klopidogreeli ja johon liittyy vähemmän yksilöiden välistä vaihtelua. PLATO-tutkimuksessa sen todettiin olevan parempi kuin klopidogreeli kardiovaskulaaristen tulosten ja kokonaiskuolleisuuden suhteen lisäämättä verenvuotojen riskiä.

Tehokkaammat ja palautuvammat reseptorisitoutumiset ovat mahdollinen selitys ylivoimaisille tuloksille. Sen lisäksi, että tikagrelorilla on voimakas verihiutaleiden estokykyä estävä vaikutus, sen on aiemmin osoitettu lisäävän adenosiinitasoja estämällä adenosiinin takaisinottoa kudostasolla ja voi indusoida adenosiinitrifosfaatin (ATP) vapautumisen ihmisen punasoluista, jotka molemmat stimuloivat verisuonten laajenemista punaisessa veressä. soluja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • Sisällyttämiskriteerit:

    • Urokset ja naaraat
    • 18-75 vuoden iässä
    • STEMI-potilaat, joita hoidettiin perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla
    • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

  • Poissulkemiskriteerit:

    • Aiemmin aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus
    • Verihiutalemäärä < 100 000/μl
    • Tunnettu verenvuotodiateesi
    • Hematokriitti <30 % tai >52 %
    • Vaikea maksan toimintahäiriö
    • Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min)
    • Raskaana olevat naiset
    • Kardiogeeninen sokki tai oireinen hypotensio tai istuma-SBP < 95 mmHg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Klopidogreeli
Klopidogreeli 600 mg lataus
Lääke: Klopidogreeli
Klopidogreeli 600 mg lataus
Kokeellinen: Ticagrelor
Ticagrelor 180mg lataus
Lääke: Ticagrelor
Ticagrelor 180mg lataus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mikroverenkierron vastustuskykyindeksi (IMR) mitattuna onnistuneen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: IMR arvioidaan välittömästi onnistuneiden PCI-potilaiden jälkeen 48 tunnin sisällä vastaanotosta
IMR arvioidaan välittömästi onnistuneiden PCI-potilaiden jälkeen 48 tunnin sisällä vastaanotosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
seinän liikepisteindeksi kolmen kuukauden kuluttua TTE:stä indeksistä PCI
Aikaikkuna: TTE arvioidaan kaikilla tutkimukseen osallistuneilla potilailla 3 kuukautta myöhemmin indeksin PCI:stä
TTE arvioidaan kaikilla tutkimukseen osallistuneilla potilailla 3 kuukautta myöhemmin indeksin PCI:stä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Inha University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IUH-IRB-13-2256

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa