Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение влияния клопидогреля и тикагрелора на микрососудистую дисфункцию при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST

30 сентября 2015 г. обновлено: Inha University Hospital

Сравнение влияния клопидогрела и тикагрелора на микрососудистую дисфункцию у пациентов с острым коронарным синдромом: индекс микроциркуляторного сопротивления после ЧКВ у пациентов с ИМпST (исследование TIME)

Тикагрелор представляет собой нетиенофиридиновый блокатор прямого действия P2Y12, более мощный, чем клопидогрел, и связанный с меньшей индивидуальной вариабельностью. В исследовании PLATO было обнаружено, что он превосходит клопидогрел в отношении сердечно-сосудистых исходов и общей смертности без увеличения риска кровотечений.

Более сильное и обратимое связывание с рецепторами является возможным объяснением превосходных результатов. Помимо мощного эффекта ингибирования антитромбоцитарной функции, ранее было показано, что тикагрелор повышает уровень аденозина за счет ингибирования обратного захвата аденозина в тканях и может индуцировать высвобождение аденозинтрифосфата (АТФ) из эритроцитов человека, которые стимулируют вазодилатацию красной крови. клетки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • Критерии включения:

    • Самцы и самки
    • в возрасте от 18 до 75 лет
    • Пациенты с ИМпST после чрескожного коронарного вмешательства
    • Возможность дать информированное согласие

  • Критерий исключения:

    • История инсульта или транзиторной ишемической атаки
    • Количество тромбоцитов < 100 000/мкл
    • Известный геморрагический диатез
    • Гематокрит <30% или >52%
    • Тяжелая дисфункция печени
    • Почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин)
    • Беременные женщины
    • Кардиогенный шок или симптоматическая гипотензия или САД сидя < 95 мм рт.ст.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Клопидогрел
Клопидогрел 600 мг загрузка
Лекарство: Клопидогрел
Клопидогрел 600 мг загрузка
Экспериментальный: Тикагрелор
Тикагрелор 180 мг загрузка
Лекарство: Тикагрелор
Тикагрелор 180 мг загрузка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Индекс микроциркуляторного сопротивления (IMR), измеренный после успешного коронарного вмешательства
Временное ограничение: IMR будет немедленно оцениваться после успешного ЧКВ в течение 48 часов после поступления.
IMR будет немедленно оцениваться после успешного ЧКВ в течение 48 часов после поступления.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
индекс движения стенок через три месяца после TTE из индекса PCI
Временное ограничение: TTE будет оцениваться у всех включенных пациентов через 3 месяца после индекса PCI.
TTE будет оцениваться у всех включенных пациентов через 3 месяца после индекса PCI.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Inha University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IUH-IRB-13-2256

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться