경구 스테로이드 용량 팩은 경막 외 스테로이드 주사가 얼마나 잘 작동하는지 예측합니까?
2020년 8월 21일 업데이트: Bert L. Fichman, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
경막 외 스테로이드 주사의 효과에 대한 예측 인자로 사용되는 경구 스테로이드 용량 팩
이 관찰 연구의 목적은 표준 경구 스테로이드 용량 팩이 후속 경막외 스테로이드 주사(ESI)의 효과를 평가하기 위한 스크리닝 도구로 사용될 수 있는지 여부를 보여주는 것입니다.
경구용 스테로이드가 요추 추간판 탈출증 환자의 일시적인 통증 완화에 도움이 되지 않는다면 경막외 스테로이드 주사도 마찬가지입니다.
따라서 이러한 환자에 대한 중재적 통증 관리 절차와 관련된 위험 및 비용을 피할 수 있고 다른 치료 양식을 추구할 수 있습니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자기 공명 영상(MRI)을 받은 환자는 신체 검사 및 MRI 소견과 상관관계가 있는 편측 신경근 증상이 있는 요추 추간판을 기록했습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 연구 등록 기간 동안 참여 의사로부터 최소 4주 동안 일부 비수술적 치료를 받거나 받지 않고 추간판 탈출증 및 지속적인 증상이 있는 것으로 진단된 자
- 방사통(요추 하부 탈출증의 경우 무릎 아래, 상부 요추 탈출증의 경우 허벅지 앞쪽으로)
- 양성 신경근 긴장 징후(직선 다리 올리기-30°에서 70° 사이 양성) 또는 상응하는 신경학적 결손(비대칭 우울 반사, 피부 분절 분포 감각 감소)을 동반한 신경근 자극의 증거
- MRI 또는 CT 스캔을 통해 임상 증상에 해당하는 수준 및 측면에서 추간판 탈출증(돌출, 돌출 또는 격리된 조각)을 보여줍니다.
- 탈장 중 하나만 증상이 있는 것으로 간주되는 경우 여러 탈장 환자를 포함할 수 있습니다.
- 등록 전 비절차적 치료에는 교육/상담, 물리 치료, 카이로프랙틱 요법, 항염증 약물, 오피오이드 진통제, 항경련제 및 항우울제와 같은 보조 진통제가 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 요추 수술 전
- 마미 증후군
- 척추 골절
- 척추 감염 또는 종양
- 심한 운동 결핍
- 염증성 척추관절병증
- 임신
- 중재적 절차를 금하는 심장 또는 폐 동반이환 상태
- 당뇨병
- 척추 주사를 할 수 없음/내키지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 통증의 변화
기간: 기준선, 경구 스테로이드 완료 후 1주, ESI #1 후 2주, ESI #2 후 2주, ESI #3 후 2주, 그 후 6주, 12주, 6개월. & 12개월 마지막 transforaminal ESI (TRESI) 후.
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1차 종점은 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정한 환자 보고 통증이며 0은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다.
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기준선, 경구 스테로이드 완료 후 1주, ESI #1 후 2주, ESI #2 후 2주, ESI #3 후 2주, 그 후 6주, 12주, 6개월. & 12개월 마지막 transforaminal ESI (TRESI) 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bert L. Fichman, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 21일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 31일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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