Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsier orale steroiddosepakker hvor godt epidurale steroidinjeksjoner vil fungere?

21. august 2020 oppdatert av: Bert L. Fichman, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Oral steroiddosepakke brukt som en prediktor for effektiviteten av epidurale steroidinjeksjoner

Formålet med denne observasjonsstudien er å vise om en standard oral steroiddosepakke kan brukes som et screeningsverktøy for å vurdere effektiviteten av en påfølgende epidural steroidinjeksjon (ESI). Hvis et oralt steroid ikke gir en pasient betydelig midlertidig lindring av smerte fra en herniated lumbal disc, vil heller ikke en epidural steroidinjeksjon gjøre det. Derfor kunne risikoen og utgiftene forbundet med den intervensjonelle smertebehandlingsprosedyren for disse pasientene unngås og andre behandlingsmodaliteter følges.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som hadde magnetisk resonanstomografi (MRI) dokumenterte lumbale hernierte skiver med unilaterale radikulære symptomer som korrelerte med deres fysiske undersøkelse og MR-funn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • Diagnostisert av deltakende leger i løpet av studieregistreringsperioden som å ha intervertebral diskprolaps og vedvarende symptomer med eller uten noen ikke-operativ behandling i minst 4 uker
  • Radikulær smerte (under kneet for nedre lumbale herniasjoner, inn i fremre lår ved øvre lumbale herniasjoner)
  • Tegn på nerverotirritasjon med et positivt tegn på nerverotspenning (positivt løft mellom 30° og 70°) eller et tilsvarende nevrologisk underskudd (asymmetrisk deprimert refleks, nedsatt følelse i en dermatomal fordeling)
  • Gjennomgått enten MR- eller CT-skanning som viser skiveprolaps (fremspring, ekstrudering eller sekvestrert fragment) på et nivå og side som tilsvarer de kliniske symptomene
  • Pasienter med flere herniasjoner kan inkluderes dersom kun én av hernieringene anses som symptomatisk
  • Ikke-prosedyrebehandling før påmelding kan omfatte: utdanning/rådgivning, fysioterapi, kiropraktisk terapi, betennelsesdempende medisiner, opioidanalgetika, adjuvante analgetika som antikonvulsiva og antidepressiva.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere korsryggoperasjon
  • Cauda equina syndrom
  • Vertebrale frakturer
  • Ryggsvulst eller svulst
  • Alvorlig motorisk underskudd
  • Inflammatorisk spondyloartropati
  • Svangerskap
  • Hjerte- eller lungekomorbide tilstander som kontraindiserer intervensjonsprosedyrer
  • Diabetes
  • Manglende evne/vilje til å få spinalinjeksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasientrapportert smerte
Tidsramme: Baseline, 1 uke etter oral steroidfullføring, 2 uker etter ESI #1, 2 uker etter ESI #2, 2 uker etter ESI #3, deretter ved 6 uker, 12 uker, 6 mnd. & 12 mnd. etter siste transforaminale ESI (TRESI).
Det primære endepunktet vil være en pasientrapportert smerte målt med en 10 cm visuell analog skala (VAS) der 0 er ingen smerte og 10 er den mest alvorlige smerten man kan tenke seg.
Baseline, 1 uke etter oral steroidfullføring, 2 uker etter ESI #1, 2 uker etter ESI #2, 2 uker etter ESI #3, deretter ved 6 uker, 12 uker, 6 mnd. & 12 mnd. etter siste transforaminale ESI (TRESI).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bert L. Fichman, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

21. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

21. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

3. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D11158

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skiveprolaps i korsryggen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere