Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предсказывают ли дозы пероральных стероидов, насколько хорошо будут работать эпидуральные инъекции стероидов?

21 августа 2020 г. обновлено: Bert L. Fichman, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Пакет с дозой перорального стероида, используемый в качестве предиктора эффективности эпидуральных инъекций стероидов

Целью этого обсервационного исследования является показать, можно ли использовать упаковку со стандартной дозой перорального стероида в качестве скринингового инструмента для оценки эффективности последующей эпидуральной инъекции стероида (ESI). Если пероральный стероид не дает пациенту значительного временного облегчения боли при грыже поясничного диска, то и эпидуральная инъекция стероида не поможет. Таким образом, можно было бы избежать риска и затрат, связанных с интервенционной процедурой обезболивания у этих пациентов, и использовать другие методы лечения.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

У пациентов, которым была проведена магнитно-резонансная томография (МРТ), были зарегистрированы поясничные грыжи дисков с односторонними корешковыми симптомами, которые коррелировали с их физическим обследованием и результатами МРТ.

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Врачи, участвующие в исследовании, поставили диагноз грыжи межпозвонкового диска и сохраняющихся симптомов с некоторым консервативным лечением или без него в течение как минимум 4 недель.
  • Корешковая боль (ниже колена при нижнепоясничных грыжах, в передней поверхности бедра при верхнепоясничных грыжах)
  • Признаки раздражения нервных корешков с положительным симптомом натяжения нервных корешков (подъем прямой ноги - положительный от 30° до 70°) или соответствующий неврологический дефицит (асимметричный угнетенный рефлекс, снижение чувствительности в дерматомах)
  • Проведена МРТ или КТ, показывающая грыжу диска (протрузию, экструзию или секвестрированный фрагмент) на уровне и стороне, соответствующих клиническим симптомам.
  • Пациенты с множественными грыжами могут быть включены, если только одна из грыж считается симптоматической.
  • Предварительная непроцедурная помощь может включать: обучение / консультирование, физиотерапию, хиропрактику, противовоспалительные препараты, опиоидные анальгетики, адъювантные анальгетики, такие как противосудорожные средства и антидепрессанты.

Критерий исключения:

  • Предшествующая операция на поясничном отделе
  • Синдром конского хвоста
  • Переломы позвонков
  • Инфекция или опухоль позвоночника
  • Тяжелый двигательный дефицит
  • Воспалительная спондилоартропатия
  • Беременность
  • Сердечные или легочные сопутствующие заболевания, противопоказания к интервенционным процедурам
  • Диабет
  • Невозможность/нежелание делать спинальные инъекции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение боли, о которой сообщает пациент
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после окончания приема пероральных стероидов, 2 недели после ESI #1, 2 недели после ESI #2, 2 недели после ESI #3, затем через 6 недель, 12 недель, 6 мес. и 12 мес. после последней трансфораминальной ESI (TRESI).
Первичной конечной точкой будет сообщаемая пациентом боль, измеренная по 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале (ВАШ), где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, какую только можно вообразить.
Исходный уровень, 1 неделя после окончания приема пероральных стероидов, 2 недели после ESI #1, 2 недели после ESI #2, 2 недели после ESI #3, затем через 6 недель, 12 недель, 6 мес. и 12 мес. после последней трансфораминальной ESI (TRESI).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Bert L. Fichman, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D11158

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться