Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsiger orale steroiddosispakker, hvor godt epidurale steroidinjektioner vil fungere?

21. august 2020 opdateret af: Bert L. Fichman, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Oral steroid dosispakke bruges som en forudsigelse for effektiviteten af ​​epidurale steroidinjektioner

Formålet med denne observationsundersøgelse er at vise, om en standard oral steroiddosispakke kan bruges som et screeningsværktøj til at vurdere effektiviteten af ​​en efterfølgende epidural steroidinjektion (ESI). Hvis et oralt steroid ikke giver en patient signifikant midlertidig lindring af smerte fra en hernieret lændeskive, vil en epidural steroidinjektion heller ikke. Derfor kunne risikoen og omkostningerne forbundet med den interventionelle smertebehandlingsprocedure for disse patienter undgås og andre behandlingsmodaliteter følges.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der havde magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), dokumenterede lumbale diskusprolaps med unilaterale radikulære symptomer, der korrelerede med deres fysiske undersøgelse og MR-resultater.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Diagnosticeret af deltagende læger i løbet af undersøgelsens tilmeldingsperiode som havende intervertebral diskusprolaps og vedvarende symptomer med eller uden en eller anden ikke-operativ behandling i mindst 4 uger
  • Radikulære smerter (under knæet ved nedre lændeprolaps, ind i det forreste lår ved øvre lændeprolaps)
  • Tegn på nerverodsirritation med et positivt tegn på nerverodsspænding (lige benløft-positivt mellem 30° og 70°) eller et tilsvarende neurologisk underskud (asymmetrisk deprimeret refleks, nedsat følelse i en dermatomal fordeling)
  • Gennemgået enten MR- eller CT-scanning, der viser diskusprolaps (fremspring, ekstrudering eller sekvestreret fragment) på et niveau og side svarende til de kliniske symptomer
  • Patienter med flere prolapser kan inkluderes, hvis kun en af ​​prolapserne anses for at være symptomatisk
  • Ikke-proceduremæssig behandling før tilmelding kan omfatte: uddannelse/rådgivning, fysioterapi, kiropraktisk terapi, antiinflammatorisk medicin, opioidanalgetika, adjuverende analgetika såsom antikonvulsiva og antidepressiva.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere lændeoperation
  • Cauda equina syndrom
  • Vertebrale frakturer
  • Rygsøjleinfektion eller tumor
  • Alvorligt motorisk underskud
  • Inflammatorisk spondyloarthropati
  • Graviditet
  • Hjerte- eller pulmonale komorbide tilstande, der kontraindikerer interventionelle procedurer
  • Diabetes
  • Manglende evne/vilje til at få spinal injektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientrapporteret smerte
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter oral steroidafslutning, 2 uger efter ESI #1, 2 uger efter ESI #2, 2 uger efter ESI #3, derefter ved 6 uger, 12 uger, 6 mdr. & 12 mdr. efter sidste transforaminale ESI (TRESI).
Det primære endepunkt vil være en patientrapporteret smerte målt ved en 10 cm visuel analog skala (VAS), hvor 0 er ingen smerte og 10 er den mest alvorlige smerte, man kan forestille sig.
Baseline, 1 uge efter oral steroidafslutning, 2 uger efter ESI #1, 2 uger efter ESI #2, 2 uger efter ESI #3, derefter ved 6 uger, 12 uger, 6 mdr. & 12 mdr. efter sidste transforaminale ESI (TRESI).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bert L. Fichman, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

21. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2013

Først opslået (Skøn)

3. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D11158

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændehvirvelsøjlen Diskusprolaps

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner