口服类固醇剂量包能预测硬膜外类固醇注射的效果吗？
2020年8月21日 更新者：Bert L. Fichman、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
口服类固醇剂量包用作硬膜外类固醇注射有效性的预测因子
这项观察性研究的目的是表明标准口服类固醇剂量包是否可以用作评估后续硬膜外类固醇注射 (ESI) 有效性的筛选工具。
如果口服类固醇不能显着暂时缓解腰椎间盘突出患者的疼痛，那么硬膜外类固醇注射也不会。
因此，可以避免与这些患者的介入性疼痛管理程序相关的风险和费用，并寻求其他治疗方式。
研究概览
地位
终止
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、美国、03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
进行过磁共振成像 (MRI) 的患者记录了腰椎间盘突出症，并伴有单侧根性症状，这些症状与他们的身体检查和 MRI 检查结果相关。
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 在研究入组期间被参与医师诊断为患有椎间盘突出症和持续症状，有或没有一些非手术治疗至少 4 周
- 根性疼痛（下腰椎间盘突出在膝盖以下，上腰椎间盘突出在大腿前侧）
- 神经根刺激的证据，神经根张力征阳性（直腿抬高 30° 到 70° 之间呈阳性）或相应的神经功能缺陷（不对称反射抑制，皮节分布区感觉下降）
- 经过 MRI 或 CT 扫描，在与临床症状相对应的水平和侧面显示椎间盘突出（突出、挤压或分离的碎片）
- 如果只有一个疝气被认为是有症状的，则可以包括多发性疝气患者
- 注册前非程序性护理可包括：教育/咨询、物理治疗、脊椎按摩疗法、抗炎药物、阿片类镇痛药、辅助镇痛药，如抗惊厥药和抗抑郁药
排除标准：
- 先前的腰椎手术
- 马尾综合症
- 椎骨骨折
- 脊柱感染或肿瘤
- 严重的运动障碍
- 炎性脊柱关节病
- 怀孕
- 禁忌介入手术的心脏或肺部合并症
- 糖尿病
- 无法/不愿进行脊柱注射
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者报告疼痛的变化
大体时间：基线，口服类固醇完成后 1 周，ESI #1 后 2 周，ESI #2 后 2 周，ESI #3 后 2 周，然后在 6 周、12 周、6 个月。 & 12 个月。在最后一次经椎间孔 ESI (TRESI) 之后。
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主要终点将是患者报告的疼痛，通过 10 厘米视觉模拟量表 (VAS) 测量，0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛。
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基线，口服类固醇完成后 1 周，ESI #1 后 2 周，ESI #2 后 2 周，ESI #3 后 2 周，然后在 6 周、12 周、6 个月。 & 12 个月。在最后一次经椎间孔 ESI (TRESI) 之后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bert L. Fichman, MD、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月21日
研究完成 (实际的)
2020年8月21日
研究注册日期
首次提交
2013年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月31日
首次发布 (估计)
2014年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月21日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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