부인과 복강경 수술 후 오심과 구토에 대한 Ondansetron과 Ondansetron과 Betahistine 병합요법의 효과 비교
2019년 3월 27일 업데이트: Yonsei University
부인과 복강경 수술을 받는 많은 환자들은 예방 및 온단세트론과 같은 HT3 수용체 길항제로의 치료에도 불구하고 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)를 경험합니다.
여러 유형의 수용체 및 인자의 관여는 단일 약제로 PONV를 적절하게 제어하지 못하는 이유가 될 수 있습니다.
H1 수용체의 히스타민 길항제이자 H3 수용체의 길항제인 Betahistine은 현기증 치료제로 널리 사용됩니다.
현기증은 메스꺼움과 구토의 원인 중 하나입니다.
이 연구는 산부인과 복강경 수술 후 정맥 오피오이드 기반 환자 제어 진통제(IV-PCA)를 받는 고위험 환자에서 PONV 예방에 온단세트론과 온단세트론 및 베타히스틴의 병용 효과를 비교하기 위한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
168
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 부인과 복강경 수술이 예정된 환자
- 20세에서 70세 사이의 American Society of Anesthesiologists Physical Class I, Ⅱ
제외 기준:
- 간신질환
- BMI > 35kg/m2
- 온단세트론 또는 베타히스틴에 대한 알레르기
- 위장병
- 24시간 이내 구토
- 24시간 이내에 진토제 또는 오피오이드 투여
- QT 연장(QTc > 440ms)
- 갈색 세포종
- 임신한
- 의사 소통 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온단세트론-베타히스틴
온단세트론-베타히스틴 그룹
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온단세트론-베타히스틴 그룹은 수술 당일 아침과 수술 후 1일째에 베타히스틴 18mg을 경구 투여합니다. 온단세트론-베타히스틴 그룹은 수술 종료 시 온단세트론 4mg 볼루스를 투여하고 온단세트론 8mg을 IV-PCA에 추가합니다. |
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위약 비교기: 온단세트론
온단세트론 그룹
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온단세트론 그룹에는 베타히스틴 대신 위약(피리독신)이 제공됩니다. 온단세트론 그룹은 수술 종료 시 온단세트론 4mg 볼루스를 투여하고 온단세트론 8mg을 IV-PCA에 추가합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 24시간
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구두 평가 척도를 사용한 메스꺼움 및 구토 평가(VRS, 0, 메스꺼움 없음, 10, 상상할 수 있는 최악의 메스꺼움)
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 11일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 1일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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