Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ondansetronin ja yhdistelmän ondansetroni ja betahistiini vaikutus leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun gynekologisen laparoskopian jälkeen

keskiviikko 27. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Monet potilaat, joille tehdään gynekologinen laparoskooppinen leikkaus, kokevat leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua (PONV) huolimatta ennaltaehkäisystä ja hoidosta HT3-reseptoriantagonisteilla, kuten ondansetronilla. Useiden erityyppisten reseptorien ja tekijöiden osallistuminen voi olla syynä PONV:n riittämättömään hallintaan yhdellä aineella. Betahistiinia, H1-reseptorin histamiiniantagonistia ja H3-reseptorin antagonistia, käytetään laajalti huimauksen hoidossa. Huimaus on yksi pahoinvoinnin ja oksentelun aiheuttajista. Tässä tutkimuksessa on tarkoitus verrata ondansetronin ja yhdistelmän ondansetroni ja betahistiini vaikutuksia PONV:n ehkäisyssä korkean riskin potilailla, jotka saavat suonensisäistä opioidipohjaista potilaskontrolloitua analgesiaa (IV-PCA) gynekologisen laparoskooppisen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

168

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalle on varattu valinnainen gynekologinen laparoskooppinen leikkaus
  • Amerikkalainen anestesiologien seura, fyysinen luokka I, Ⅱ, 20–70-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • hepatorenaalinen sairaus
  • BMI > 35 kg/m2
  • allergia ondansetronille tai betahistiinille
  • maha-suolikanavan sairaus
  • oksentelua 24 tunnin sisällä
  • antiemeettien tai opioidien antaminen 24 tunnin sisällä
  • QT-ajan pidentyminen (QTc > 440 ms)
  • Feokromosytooma
  • raskaana
  • ongelma viestinnässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ondansetroni-betahistiini
ondansetroni-betahistiiniryhmä
Lääke: ondansetroni-betahistiini

Ondansetroni-betahistiiniryhmälle annetaan betahistiinia 18 mg suun kautta leikkauksen aamuna ja leikkauksen jälkeisenä päivänä.

Ondansetroni-betahistiiniryhmälle annetaan ondansetronia 4 mg boluksena leikkauksen lopussa ja ondansetronia 8 mg lisätään IV-PCA:han.
Placebo Comparator: ondansetroni
ondansetroniryhmä
Lääke: ondansetroni

Ondansetroniryhmälle annetaan lumelääkettä (pyridoksiinia) betahistiinin sijasta.

Ondansetroniryhmälle annetaan ondansetronia 4 mg boluksena leikkauksen lopussa ja ondansetronia 8 mg lisätään IV-PCA:han.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24h
pahoinvoinnin ja oksentelun arviointi verbaalisella luokitusasteikolla (VRS, 0, ei pahoinvointia; 10, pahin kuviteltavissa oleva pahoinvointi)
leikkauksen jälkeen 24h

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2013-0691

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pahoinvointi ja oksentelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa