昂丹司琼与联合昂丹司琼和倍他司汀对妇科腹腔镜术后恶心呕吐的影响比较
2019年3月27日 更新者：Yonsei University
尽管使用昂丹司琼等 HT3 受体拮抗剂进行预防和治疗，许多接受妇科腹腔镜手术的患者仍会出现术后恶心呕吐 (PONV)。
多种受体和因素的参与可能是单一药物不能充分控制 PONV 的原因。
倍他司汀是组胺 H1 受体拮抗剂和 H3 受体拮抗剂，广泛用于治疗头晕。
头晕是恶心和呕吐的原因之一。
本研究旨在比较昂丹司琼与联合昂丹司琼和倍他司汀预防妇科腹腔镜手术后接受静脉阿片类患者自控镇痛（IV-PCA）的高危患者 PONV 的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
168
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 68年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行选择性妇科腹腔镜手术的患者
- 美国麻醉医师协会体检 I、II 级，年龄在 20 至 70 岁之间
排除标准：
- 肝肾病
- 体重指数 > 35 公斤/平方米
- 对昂丹司琼或倍他司汀过敏
- 肠胃疾病
- 24小时内呕吐
- 24 小时内服用止吐药或阿片类药物
- QT 延长 (QTc > 440ms)
- 嗜铬细胞瘤
- 孕
- 沟通有问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：昂丹司琼-倍他司汀
昂丹司琼-倍他司汀组
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昂丹司琼-倍他司汀组在手术当天早上和术后第 1 天口服倍他司汀 18mg。 昂丹司琼-倍他司汀组在手术结束时给予昂丹司琼 4 mg 推注，并将昂丹司琼 8 mg 添加到 IV-PCA 中。 |
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安慰剂比较：昂丹司琼
昂丹司琼组
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昂丹司琼组给予安慰剂（吡哆醇）而不是倍他司汀。 昂丹司琼组在手术结束时给予昂丹司琼 4 mg 推注，并将昂丹司琼 8 mg 添加到 IV-PCA 中。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后恶心呕吐
大体时间：术后24h
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用口头评定量表评估恶心和呕吐（VRS，0，没有恶心；10，最严重的恶心）
|
术后24h
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月11日
研究完成 (实际的)
2014年11月11日
研究注册日期
首次提交
2013年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月1日
首次发布 (估计)
2014年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月27日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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