- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02026778
Sammenligning av effekten av ondansetron og kombinert ondansetron og betahistin på postoperativ kvalme og oppkast etter gynekologisk laparoskopi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient planlagt for elektiv gynekologisk laparoskopisk kirurgi
- American Society of Anesthesiologists fysisk klasse I, Ⅱ, mellom 20 og 70 år
Ekskluderingskriterier:
- hepatorenal sykdom
- BMI > 35 kg/m2
- allergi mot ondansetron eller betahistin
- gastrointestinal sykdom
- oppkast innen 24 timer
- administrering av antiemetika eller opioider innen 24 timer
- QT-forlengelse (QTc > 440ms)
- Feokromocytom
- gravid
- problem med kommunikasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: ondansetron-betahistin
ondansetron-betahistin gruppe
|
Ondansetron-betahistin-gruppen gis betahistin 18 mg oralt om morgenen etter operasjonen og postoperativ dag 1. Ondansetron-betahistin-gruppen gis ondansetron 4 mg bolus ved slutten av operasjonen og ondansetron 8 mg tilsatt IV-PCA. |
Placebo komparator: ondansetron
ondansetron-gruppen
|
Ondansetrongruppen får placebo (pyridoksin) i stedet for betahistin. Ondansetrongruppen gis ondansetron 4 mg bolus ved slutten av operasjonen og ondansetron 8 mg tilsatt IV-PCA. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: ved postoperativ 24 timer
|
evaluering av kvalme og oppkast med verbal vurderingsskala (VRS, 0, ingen kvalme; 10, verst tenkelig kvalme)
|
ved postoperativ 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Kvalme
- Oppkast
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Vasodilaterende midler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Dermatologiske midler
- Antipsykotiske midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninmidler
- Serotonin-antagonister
- Anti-angst midler
- Histaminmidler
- Antipruritika
- Histaminagonister
- Ondansetron
- Betahistine
Andre studie-ID-numre
- 4-2013-0691
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kvalme og oppkast
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...FullførtPit-and-fissure tetningsmidlerForente stater
-
Penn State UniversityRekruttering
-
TakedaFullført
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasFullførtGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Gangnam Severance HospitalFullførtAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkjentZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD and WearBelgia
-
Mundipharma Research LimitedAvsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakia
-
University of LimerickMarigot Ltd.; Enterprise IrelandFullførtBeinresorpsjon | Bone and BonesIrland
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...FullførtLevering av helsetjenester | Økonomi | Bedrageri | Helseutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
Kliniske studier på ondansetron-betahistin
-
OBEcure Ltd.International Antiviral Therapy Evaluation CenterFullførtOvervektBelgia, Tyskland, Nederland
-
Seoul National University Bundang HospitalRekruttering
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullførtKjemoterapi-indusert kvalme og oppkast
-
Seoul National University HospitalRekrutteringMenières sykdomKorea, Republikken
-
Abbott ProductsFullførtGang- eller balanseproblemerSingapore
-
University of CincinnatiAvsluttetTilbakevendende alvorlig depressiv lidelse med atypiske trekkForente stater
-
Tanta UniversityRekrutteringPreoperativ Ondansetron sugetablet for forebygging av postoperativ kvalme og oppkast ved keisersnittKeisersnitt | Postoperativ kvalme og oppkast | Ondansetron sugetablettEgypt
-
Halozyme TherapeuticsFullført