항레트로바이러스 요법과 염증 및 응고 바이오마커: iMACS 연구 (iMACS)
항레트로바이러스 요법과 염증 및 응고 바이오마커: 전향적 코호트 구축, iMACS 연구
연구 개요
상태
상세 설명
바이오마커는 HIV 질병 진행, 즉 진단이나 사망을 정의하는 후천성 면역결핍 증후군(AIDS)의 발생을 예측하는 인자로 조사되었습니다. 사하라 이남 아프리카의 HIV 감염자 중 이러한 바이오마커 수준과 이러한 수준에 대한 항레트로바이러스 요법(ART) 개시 효과에 대한 데이터는 제한적입니다. 또한 이러한 마커와 HIV와 관련된 다양한 합병증과 사하라 이남 아프리카의 사망률 사이의 연관성을 조사하기 위한 추가 연구가 필요합니다. 이 연구의 전반적인 목표는 케냐의 의료 시설에서 ART를 시작하는 HIV에 감염된 성인 코호트를 개발하고 염증성 바이오마커(IBM ) 및 아프리카 환자의 응고 바이오마커(CBM) 및 이러한 바이오마커에 대한 ART 개시의 효과. 연구 목적은 다음과 같습니다.
- 12개월 동안 ART를 시작할 자격이 있는 HIV 감염자 코호트를 모집, 설정 및 추적하기 위해
- 향후 HIV 및 관련 연구를 위해 기준선, 2개월, 6개월 및 12개월에 모든 코호트 참가자의 혈액 및 소변 샘플을 얻기 위해
- 코호트 참가자의 인구통계 및 질병 특성과 다양한 바이오마커와의 연관성을 설명하기 위해
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nyanza
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Ahero, Nyanza, 케냐
- Ahero Sub District Hospital
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Ambira, Nyanza, 케냐
- Ambira Sub District Hospital
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Awasi, Nyanza, 케냐
- Awasi Mission
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Bondo, Nyanza, 케냐
- Bondo District Hospital
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Kisumu, Nyanza, 케냐
- Nyakach District Hospital
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Masogo, Nyanza, 케냐
- Masogo Sub District Hospital
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Nyangoma, Nyanza, 케냐
- Nyangoma Dispensary
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Sigomere, Nyanza, 케냐
- Sigomere Health Centre
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Sondu, Nyanza, 케냐
- Sondu Health Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀
- HIV 양성인 것으로 알려짐
- ART-나이브(여성의 단일 용량 네비라핀에 대한 사전 노출 제외)
- CD4+ 세포 수 및/또는 WHO 병기 결정에 기반한 문서화된 ART 적격성
- 로케이터 정보를 기꺼이 제공하고 연구 절차를 준수합니다.
- 향후 12개월 동안 해당 지역에서 영구적으로 이사할 의사가 없음
제외 기준:
- 위에서 설명한 포함 기준을 충족하지 않는 개인
- 현재 임신 중인 여성
- 조사관이 연구 참여를 방해한다고 생각하는 모든 조건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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예상 코호트
이 연구는 케냐 Nyanza 주에 있는 4-8개 의료 시설에서 ART를 시작한 HIV에 감염된 성인에 대한 전향적 코호트 연구가 될 것입니다. 참가자는 12개월 동안 4번의 방문에 참여해야 합니다. 각 연구 방문에서 참가자는 인구통계학적 특성, 병력(최근 병력/최근 병력 포함), 가족 병력, 결핵 병력 및 흡연 상태와 관련된 질문을 받게 됩니다. 참가자는 또한 BMI 및 혈압 판독값을 계산하기 위해 키(기준선 방문 시에만)와 체중을 측정합니다. 향후 테스트를 위해 각 연구 방문 시 혈액 및 소변 표본을 수집하고 보관합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mg/L 단위로 측정된 평균 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP) 수준의 변화
기간: 12개월 기준
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마커 수준의 변화를 평가하기 위해 이 연구 동안 참가자의 혈액 및 소변 샘플을 염증 및 응고 바이오마커에 대해 4가지 다른 시간에 분석합니다.
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12개월 기준
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Ng/mL로 측정된 평균 인터루킨-6(IL-6) 수준의 변화
기간: 12개월 기준
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마커 수준의 변화를 평가하기 위해 이 연구 동안 참가자의 혈액 및 소변 샘플을 염증 및 응고 바이오마커에 대해 4가지 다른 시간에 분석합니다.
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12개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 모집단의 흡연 유병률(참가자 %)
기간: 12 개월
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기준 조사, 인간 표본 및 기타 생리학적 측정(예:
BP 스크리닝), 비전염성 질병에 대한 위험 요소의 유병률을 평가합니다.
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12 개월
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연구 모집단에서 높은 BMI의 유병률(참가자 %)
기간: 12 개월
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기준 조사, 인간 표본 및 기타 생리학적 측정(예:
BP 스크리닝), 비전염성 질병에 대한 위험 요소의 유병률을 평가합니다.
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12 개월
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연구 모집단의 혈액 내 코티닌 유병률(참가자 %).
기간: 12 개월
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기준 조사, 인간 표본 및 기타 생리학적 측정(예:
BP 스크리닝), 비전염성 질병에 대한 위험 요소의 유병률을 평가합니다.
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12 개월
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연구 모집단의 고혈압 유병률(참가자 %).
기간: 12 개월
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바이오마커, 자가 보고 및 기타 생리학적 검사(예:
BP 스크리닝), 연구자들은 동반이환 상태의 유병률을 평가할 것입니다.
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12 개월
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연구 모집단의 당뇨병 유병률(참가자 %).
기간: 12 개월
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바이오마커, 자가 보고 및 기타 생리학적 검사(예:
BP 스크리닝), 연구자들은 동반이환 상태의 유병률을 평가할 것입니다.
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12 개월
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연구 모집단의 과체중/비만 유병률(참가자 %).
기간: 12 개월
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바이오마커, 자가 보고 및 기타 생리학적 검사(예:
BP 스크리닝), 연구자들은 동반이환 상태의 유병률을 평가할 것입니다.
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12 개월
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연구 모집단의 결핵 유병률(참가자 %).
기간: 12 개월
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바이오마커, 자가 보고 및 기타 생리학적 검사(예:
BP 스크리닝), 연구자들은 동반이환 상태의 유병률을 평가할 것입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAM2314
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결핵에 대한 임상 시험
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François SpertiniUniversity of Oxford완전한
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