유방암 절제술 후 유방암 변연부의 ICG 분포에 관한 연구
2023년 12월 11일 업데이트: Jules Bordet Institute
종양절제술 후 유방암 절제면의 (정맥주사) Indocyanine Green 분포에 관한 연구
ICG 형광이 조영제의 iv 주사 후 유방 종양의 마진과 상관관계가 있는지 관찰할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수술실에서:
ICG 0.25 mg/kg은 수술 시작 최소 20분 전에 정맥 주사로 투여됩니다.
외과의는 평소와 같이 종양(및 액와 림프절)을 제거합니다.
선택적으로 PDE 카메라를 사용하여 종양 해부의 수술적 "생체 내" 이미징이 수행됩니다.
병리학 실험실에서:
"신선한" 종양 절제 조각은 평소와 같이 처리되며, 마진 평가를 위한 두꺼운 섹션과 각 마진의 조직 샘플은 종양 중간 부분의 형광과 비교하여 PDE를 사용하여 이미지화됩니다. 형광 영역은 그렇게 구분됩니다(그리고 나중에 알려진 형광 강도의 표준과 비교하여 분석됨).
고정 후 종양 조직은 "평소와 같이" 처리됩니다.
형광 초점이 겨드랑이 조각 수준에서 식별되면(CALND의 경우) 해부되어 다른 림프절로 처리됩니다. 또한, 전이성 림프절(존재하는 경우)도 미세한 형광 여부에 대해 제어됩니다.
근적외선 형광 현미경을 사용하여 거시적으로 형광 구조에 해당하는 슬라이드를 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1000
- Jules Bordet Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- SLN 선택적 림프절 절제술 또는 완전한 액와 림프절 절제술을 통한 종양 절제술의 후보인 유선암의 조직병리학적 진단을 받은 환자,
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- "육체적" 생검에 의해 확립된 유선암의 진단,
- 18세 미만의 연령.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 연구 제품(활성 물질 또는 성분), 요오드 또는 조개류에 대한 알레르기 또는 과민 반응의 병력.
- 명백한 갑상선 기능 항진증, 자율 갑상선 선종, 갑상선의 단 초점, 다 초점 또는 파종 자율.
- 문서화 된 관상 동맥 질환.
- 진행성 신장애(크레아티닌 > 1,5mg/dl).
- 등록 전 2주 동안 ICG의 소멸을 감소 또는 증가시키는 동시 약물(즉, 항 경련제, 할로페리돌 및 헤파린).
- 임신, 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인도시아닌 그린
Indocyanine Green의 iv 주입 후 형광과 종양의 변연 사이의 상관 관계 연구
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ICG 정맥주사 후 형광과 종양 변연의 상관관계 관찰
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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- 종양 체적, 특히 수술 절제면 수준에서 병리학자가 분석할 종양 조직을 표시(형광)하는 NIR 이미징의 능력 평가
기간: 17개월
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17개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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- 병리학자가 현미경 수준에서 정의한 대로 ICG 형광도와 종양 변연 사이의 상관 관계 분석
기간: 17개월
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17개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Danièle Noterman, MD, Jules Bordet Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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