Check Your Health 예방 프로그램의 효과 및 비용 효율성
2018년 9월 27일 업데이트: Annelli Sandbæk, University of Aarhus
The CORE-trial: 30-49세 인구 전체에 제공되는 Check Your Health 예방 프로그램의 효과 및 비용 효율성을 조사하는 1차 진료의 실용적인 무작위 통제 시험
Check your health는 30-49세 인구 수준에서 신체 활동에 중점을 두고 건강 상태에 대한 인식과 조치를 만들기 위해 고안된 예방 개입입니다.
이는 행동 및 임상 검사에 이어 (I) 일반 진료에서 건강 증진 상담에 의뢰 (II) 지역 보건소에서 표적 행동 프로그램을 받거나 (III) 후속 조치가 필요하지 않음; 위험 프로필 후 계층화.
CORE 시험(Check your health)은 예방적 건강 검진의 건강 및 사회적 결과에 대한 효과를 조사하고 수명 연장에 따른 비용 효율성을 확립하는 것을 목표로 합니다. 직접 비용과 총 건강 비용.
목표를 달성하기 위해 실용적인 클러스터 무작위 통제 시험이 수립되었으며 35개 관행에서 총 10,600명의 개인이 2013-14년과 2017-18년에 각각 초대될 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
2013-14년도에 예방적 건강검진을 받은 집단을 개입집단으로, 2017-18년도에 검진한 집단을 통제집단으로 한다.
2017-18년 중재 그룹의 후속 조치는 효과를 나타내는 치료 의도 분석에 대한 데이터를 제공할 것입니다.
결과 측정은 신체 활동 수준, 심혈관 질환에 걸릴 위험, 병가 및 노동 시장 소속입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
11000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Department of Public Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2012년 1월 1일에 Randers Municipality에 거주하는 모든 시민(30-49세, 2012년 1월 1일 기준).
제외 기준:
- GP가 보고한 불치병은 초대를 받기 위한 제외 기준입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강 체크
개입은 행동 및 임상 검사에 대한 초대에 이어 (I) 일반 진료에서 건강 증진 상담에 대한 추천 (II) 지역 보건 센터의 대상 행동 프로그램 또는 (III ) 후속 조치가 필요하지 않은 것으로 구성됩니다.
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이 프로그램에는 네 가지 구성 요소가 포함됩니다. 초대: 모든 참가자는 메일과 접두사 약속 시간으로 초대를 받습니다. 자가 보고 건강(SF12), 신체 활동, 흡연 습관 및 음주/행동을 포함하는 웹 기반 설문지는 건강 검진(HE) 전에 응답해야 합니다. HE는 다음을 포함합니다: 혈압, 허리, 체중, 폐 기능 테스트, 지질 프로파일, HbA1c 및 피트니스(Aastrand). 건강 프로필 팜플렛: 참가자는 결과가 포함된 팜플렛을 받습니다. 사람들은 세 그룹으로 계층화됩니다. (I) 일반 진료 상담 의뢰 (GP) (II) 보건 센터의 대상 행동 프로그램 (HC) 또는 (III) 건강 증진 후속 조치가 필요하지 않은 것으로 확인되었습니다. 위험 프로필에 따른 후속 조치: 일반의에게 의뢰되는 경우 위험 상태 또는 질병의 치료는 국가 지침을 따릅니다. GP는 건강 인터뷰당 50유로를 받았습니다. |
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간섭 없음: 초대 없음
대조군으로 무작위 배정된 사람들은 개입 그룹에서 후속 조치를 위해 시간 전에 건강 관리 검사에 대한 초대를 받지 못했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동
기간: 4 년
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신체 활동 수준은 1) 자가 보고 신체 활동(일/주에 최소 30분의 적당한 신체 활동 포함) 및 2) Aastrands 준최대 자전거 테스트로 측정한 체력으로 측정됩니다.
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4 년
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모델링된 심혈관 위험
기간: 4 년
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심혈관 위험은 10년 이내에 심혈관 질환이 발생할 위험을 모델링하여 측정되며 연령, 성별, 흡연 상태, 수축기 혈압 및 총 콜레스테롤에 대한 정보가 포함됩니다.
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4 년
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건강 관련 삶의 질
기간: 4 년
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The Medical Outcome Study Short Form 12 Health Survey(SF12)로 측정한 건강 관련 삶의 질
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4 년
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기능적 용량
기간: 4 년
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기능적 능력은 노동 시장 가입(지난해 작업 참여) 및 병가 > 3주로 측정됩니다.
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4 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 경제 평가
기간: 4 년
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중재의 경제적 이점은 평균 직접 비용과 총 비용(직접 비용 및 생산성 비용), 중재 그룹과 대조군의 예상 수명(LYG)을 비교하여 평가됩니다(4년 이내).
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Annelli Sandbæk, Professor, University of Aarhus
- 수석 연구원: Helle T Maindal, Professor, University of Aarhus
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bjerregaard AL, Dalsgaard EM, Bruun NH, Norman K, Witte DR, Stovring H, Maindal HT, Sandbaek A. Effectiveness of the population-based 'check your health preventive programme' conducted in a primary care setting: a pragmatic randomised controlled trial. J Epidemiol Community Health. 2022 Jan;76(1):24-31. doi: 10.1136/jech-2021-216581. Epub 2021 Jun 18.
- Geyti C, Christensen KS, Dalsgaard EM, Bech BH, Gunn J, Maindal HT, Sandbaek A. Factors associated with non-initiation of mental healthcare after detection of poor mental health at a scheduled health check: a cohort study. BMJ Open. 2020 Oct 16;10(10):e037731. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037731.
- Geyti C, Dalsgaard EM, Sandbaek A, Maindal HT, Christensen KS. Initiation and cessation of mental healthcare after mental health screening in primary care: a prospective cohort study. BMC Fam Pract. 2018 Nov 17;19(1):176. doi: 10.1186/s12875-018-0864-9.
- Maindal HT, Stovring H, Sandbaek A. Effectiveness of the population-based Check your health preventive programme conducted in primary care with 4 years follow-up [the CORE trial]: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2014 Aug 29;15:341. doi: 10.1186/1745-6215-15-341.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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