Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita a hospodárnost preventivního programu Check Your Health

27. září 2018 aktualizováno: Annelli Sandbæk, University of Aarhus

CORE-trial: Pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie v primární péči zkoumající efektivitu a nákladovou efektivitu preventivního programu Check Your Health nabízeného pro celou populaci do 30-49 let

Check your health je preventivní intervence určená k vytvoření povědomí a opatření v oblasti zdravotního stavu se zaměřením na fyzickou aktivitu na úrovni populace do 30-49 let. Skládá se z behaviorálního a klinického vyšetření, po kterém následuje buď (I) doporučení na konzultaci podporující zdraví v praktické praxi (II) cílené behaviorální programy v místním zdravotním středisku, nebo (III) není potřeba další sledování; stratifikováno podle rizikového profilu. Cílem studie CORE (Check your health) je prozkoumat účinnost preventivní zdravotní prohlídky na zdravotní a sociální výsledky a stanovit nákladovou efektivitu podle získaných let života; přímé náklady a celkové náklady na zdraví. Pro splnění cílů byla vytvořena pragmatická klastrová randomizovaná kontrolovaná studie a celkem 10 600 jedinců z 35 praxí bylo randomizováno do dvou skupin, které budou pozvány v letech 2013–14 a 2017–18. Skupina nabídnutá na preventivní zdravotní prohlídku v letech 2013-14 bude tvořit intervenční skupinu a skupina vyšetřená v letech 2017-18 kontrolní skupinu. Sledování intervenční skupiny v letech 2017 - 18 poskytne data pro záměr léčit analýzu odhalující účinek. Výsledná měřítka jsou míra fyzické aktivity, riziko kardiovaskulárního onemocnění, nemocenská dovolená a vazba na trh práce.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

11000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Department of Public health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

28 let až 47 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni občané žijící v obci Randers ve věku 30–49 let k 1. lednu 2012, identifikovaní v dánských občanských registrech (DCR) a náhodně vybráni ke zdravotní kontrole v roce 2013 nebo 2017.

Kritéria vyloučení:

  • Vylučujícím kritériem pro přijetí pozvánky je terminální onemocnění hlášené jejich praktickým lékařem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravotní prohlídka
Intervence sestává z pozvání na behaviorální a klinické vyšetření, po kterém následuje buď (I) doporučení na konzultaci zaměřenou na podporu zdraví v praktickém lékařství (II) cílené behaviorální programy v místním zdravotním středisku, nebo (III) není potřeba další sledování.
Jiný: Zdravotní prohlídka

Program obsahuje čtyři součásti:

Pozvánka: Všichni účastníci obdrží pozvánku e-mailem a předem stanovený čas schůzky. Před zdravotní zkouškou (HE) je třeba zodpovědět webový dotazník zahrnující self-reported health (SF12), fyzickou aktivitu, kouření a užívání/chování alkoholu.

Mezi HE patří: krevní tlak, pas, hmotnost, test funkce plic, lipidový profil, HbA1c a fitness (Aastrand).

Brožura zdravotního profilu: Účastník obdrží brožuru s výsledky. Osoby jsou rozděleny do tří skupin (I) doporučení ke konzultaci v praktickém lékařství (GP) (II) cílené behaviorální programy ve zdravotním středisku (HC) nebo (III) není zjištěna potřeba dalšího sledování podporujícího zdraví.

Sledování podle rizikového profilu: V případě doporučení u praktického lékaře se léčba rizikových stavů nebo onemocnění bude řídit národními směrnicemi. Praktičtí lékaři dostali 50 eur za zdravotní pohovor.
Žádný zásah: Žádná pozvánka
Osoby randomizované do kontrolní větve nedostanou pozvánku na zdravotní prohlídku dříve, než je čas sledování v intervenční skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: 4 roky
Úroveň fyzické aktivity bude měřena 1) fyzickou aktivitou (dny/týden s minimálně 30 minutami středně těžké fyzické aktivity) a 2) fyzickou zdatností, měřenou Aastrandsovým submaximálním bike-testem.
4 roky
Modelované kardiovaskulární riziko
Časové okno: 4 roky
Kardiovaskulární riziko bude měřeno jako modelované riziko rozvoje kardiovaskulárního onemocnění do 10 let a zahrnuje informace o věku, pohlaví, kouření, systolickém krevním tlaku a celkovém cholesterolu.
4 roky
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 4 roky
Kvalita života související se zdravím měřená pomocí The Medical Outcome Study Short Form 12 Health Survey (SF12)
4 roky
Funkční kapacita
Časové okno: 4 roky
Funkční kapacita bude měřena jako příslušnost k trhu práce (pracovní účast v posledním roce) a nemocenská > 3 týdny.
4 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení ekonomiky zdravotnictví
Časové okno: 4 roky
Ekonomické přínosy intervencí budou posouzeny porovnáním průměrných přímých a celkových nákladů (přímé a produktivní náklady) a očekávaných získaných let života (LYG) v intervenční skupině s kontrolní skupinou (v období čtyř).
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

Region MidtJylland Denmark
Tryg Danmark
Randers Municipality, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Annelli Sandbæk, Professor, University of Aarhus
  • Vrchní vyšetřovatel: Helle T Maindal, Professor, University of Aarhus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Tryg 7-11-0500

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní prohlídka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit