このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Check Your Health 予防プログラムの有効性と費用対効果

2018年9月27日 更新者:Annelli Sandbæk、University of Aarhus

CORE-trial: 30-49 歳までの集団全体で提供される Check Your Health 予防プログラムの有効性と費用対効果を調査するプライマリケアにおける実用的なランダム化比較試験

Check your health は、30 歳から 49 歳までの人口レベルでの身体活動に焦点を当て、健康状態に関する意識と行動を生み出すように設計された予防介入です。 それは、行動および臨床検査と、それに続く(I)一般診療における健康促進相談への紹介、(II)地元の保健センターでの対象行動プログラム、または(III)フォローアップの必要なしのいずれかで構成されます。リスクプロファイル後に階層化。 CORE 試験 (Check your health) は、予防健康診断の健康および社会的成果に対する有効性を調査し、得られた生存年数に応じた費用対効果を確立することを目的としています。直接費と総医療費。 目的を達成するために実用的なクラスター無作為化対照試験が確立され、35 の実践から合計 10,600 人が 2 つのグループに無作為に割り付けられ、それぞれ 2013 ~ 14 年と 2017 ~ 18 年に招待されます。 2013-14 年度に予防健診を実施した群を介入群、2017-18 年度に受診した群を対照群とする。 2017 - 18 年の介入グループのフォローアップは、効果を明らかにする分析を治療する意図のためのデータを提供します。 結果の尺度は、身体活動のレベル、心血管疾患のリスク、病気休暇、労働市場への愛着です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

11000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aarhus、デンマーク、8000
        • Department of Public health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

28年~47年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2012 年 1 月 1 日にランダース市に住んでいた 30 ~ 49 歳のすべての市民。デンマーク市民登録簿 (DCR) で識別され、2013 年または 2017 年の健康診断のために無作為化されました。

除外基準:

  • 彼らの主治医によって報告された末期の病気は、招待を受けるための除外基準です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康診断
介入は、行動および臨床検査への招待とそれに続く(I)一般診療における健康促進相談への紹介、(II)地元の保健センターでの対象行動プログラム、または(III)フォローアップの必要なしのいずれかで構成されます。

このプログラムには、次の 4 つのコンポーネントが含まれています。

招待: すべての参加者は、メールで招待状を受け取り、予定時刻が事前に設定されます。 健康診断 (HE) の前に、自己申告による健康状態 (SF12)、身体活動、喫煙習慣、アルコール使用/行動を含む Web ベースのアンケートに回答する必要があります。

HE には、血圧、ウエスト、体重、肺機能検査、脂質プロファイル、HbA1c、およびフィットネス (Aastrand) が含まれます。

健康プロファイル パンフレット: 参加者は、結果が記載されたパンフレットを受け取ります。 対象者は、(I) 一般診療 (GP) への相談への紹介、(II) 保健センター (HC) での対象を絞った行動プログラム、または (III) 健康増進のフォローアップの必要性が確認されていない 3 つのグループに層別化されます。

リスクプロファイルに応じたフォローアップ: GP に紹介された場合、リスク状態または疾患の治療は国のガイドラインに従います。 GP には、健康面談ごとに 50 ユーロが支払われました。

介入なし:招待なし
対照群に無作為に割り付けられた人は、介入群でのフォローアップの時間前に健康診断への招待を受けません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動
時間枠:4年
身体活動レベルは、1) 自己申告による身体活動 (最低 30 分間の中等度の身体活動を伴う日/週) および 2) Aastrands サブマキシマル バイク テストによって測定される体力によって測定されます。
4年
モデル化された心血管リスク
時間枠:4年
心血管リスクは、10 年以内に心血管疾患を発症するモデル化されたリスクとして測定され、年齢、性別、喫煙状況、収縮期血圧、および総コレステロールに関する情報が含まれます。
4年
健康関連の生活の質
時間枠:4年
The Medical Outcome Study Short Form 12 Health Survey (SF12) によって測定された健康関連の生活の質
4年
機能的能力
時間枠:4年
機能的能力は、労働市場への所属(昨年の仕事への参加)および3週間以上の病気休暇として測定されます。
4年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康経済評価
時間枠:4年
介入の経済的利益は、平均直接費用と総費用(直接費用と生産費用)、および介入群と対照群の期待生存年数(LYG)を比較することによって評価されます(4期間以内.
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Annelli Sandbæk, Professor、University of Aarhus
  • 主任研究者:Helle T Maindal, Professor、University of Aarhus

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年5月1日

一次修了 (予想される)

2018年12月1日

研究の完了 (予想される)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月3日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月27日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Tryg 7-11-0500

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

循環器疾患の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ

健康診断の臨床試験

3
購読する