Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​det forebyggende program for Tjek dit helbred

27. september 2018 opdateret af: Annelli Sandbæk, University of Aarhus

CORE-forsøget: et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg i primærpleje, der undersøger effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​det forebyggende program for Check Your Health, der tilbydes i hele befolkningen til 30-49 år

Tjek dit helbred er en forebyggende indsats designet til at skabe opmærksomhed og handling om sundhedstilstand med fokus på fysisk aktivitet på befolkningsniveau til 30-49 års alderen. Den består af en adfærdsmæssig og klinisk undersøgelse efterfulgt af enten (I) henvisning til en sundhedsfremmende konsultation i almen praksis (II) målrettede adfærdsprogrammer på det lokale Sundhedscenter eller (III) intet behov for opfølgning; stratificeret efter risikoprofil. CORE-forsøget (Check your health) har til formål at undersøge effektiviteten på sundhedsmæssige og sociale resultater af det forebyggende sundhedstjek og at fastslå omkostningseffektiviteten i forhold til opnåede leveår; direkte omkostninger og samlede sundhedsomkostninger. Et pragmatisk klynge randomiseret kontrolleret forsøg er blevet etableret for at opfylde målene, og i alt er 10.600 personer fra 35 praksisser blevet randomiseret i to grupper, der vil blive inviteret i henholdsvis 2013-14 og 2017-18. Gruppen udbudt det forebyggende sundhedstjek i 2013-14 vil udgøre indsatsgruppen og gruppen undersøgte i 2017 - 18 kontrolgruppen. En opfølgning af interventionsgruppen i 2017 - 18 vil give data for intentionen om at behandle analyse, der afslører effekten. Resultatmål er fysisk aktivitetsniveau, risiko for at få hjertekarsygdomme, sygefravær og tilknytning til arbejdsmarkedet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

11000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department of Public health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

28 år til 47 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle borgere bosat i Randers Kommune i alderen 30-49 år den 1. januar 2012, identificeret i Folkeregistret (DCR) og randomiseret til sundhedstjek i 2013 eller 2017.

Ekskluderingskriterier:

  • Udødelig sygdom, rapporteret af deres læge, er udelukkelseskriterier for at modtage invitation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sundhedstjek
Interventionen består af invitation til adfærdsmæssig og klinisk undersøgelse efterfulgt af enten (I) henvisning til en sundhedsfremmende konsultation i almen praksis (II) målrettede adfærdsprogrammer på det lokale Sundhedscenter eller (III) ingen behov for opfølgning.
Andet: Sundhedstjek

Programmet indeholder fire komponenter:

Invitation: Alle deltagere modtager invitation på mail og et forudbestemt tidspunkt. Et webbaseret spørgeskema inklusive selvrapporteret helbred (SF12), fysisk aktivitet, rygevaner og alkoholforbrug/-adfærd skal besvares inden sundhedsundersøgelse (HE).

HE inkluderer: Blodtryk, talje, vægt, lungefunktionstest, lipidprofil, HbA1c og fitness (Aastrand).

Sundhedsprofilpjece: Deltageren modtager en brochure med resultaterne. Personerne er stratificeret i tre grupper (I) henvisning til konsultation i almen praksis (praktiserende læge) (II) målrettede adfærdsprogrammer på sundhedscentret (HC) eller (III ) intet identificeret behov for sundhedsfremmende opfølgning.

Opfølgning i henhold til risikoprofil: Ved henvisning til praktiserende læge vil behandling af risikotilstande eller sygdomme følge nationale retningslinjer. De praktiserende læger blev betalt 50 euro pr. helbredssamtale.
Ingen indgriben: Ingen invitation
De personer, der er randomiseret til kontrolarmen, får ikke invitation til sundhedsundersøgelse før tid til opfølgning i interventionsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 år
Fysisk aktivitetsniveau vil blive målt ved 1) selvrapporteret fysisk aktivitet (dage/uge med minimum 30 minutter moderat fysisk aktivitet) og 2) fysisk kondition, målt ved Aastrands submaksimale cykeltest.
4 år
Modelleret kardiovaskulær risiko
Tidsramme: 4 år
Kardiovaskulær risiko vil blive målt som en modelleret risiko for at udvikle hjerte-kar-sygdom inden for 10 år og omfatter oplysninger om alder, køn, rygestatus, systolisk blodtryk og total kolesterol.
4 år
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 4 år
Sundhedsrelateret livskvalitet målt ved The Medical Outcome Study Short Form 12 Health Survey (SF12)
4 år
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 4 år
Funktionsevne vil blive målt som tilknytning til arbejdsmarkedet (arbejdsdeltagelse sidste år) og sygefravær > 3 uger.
4 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsøkonomisk vurdering
Tidsramme: 4 år
De økonomiske fordele ved interventionerne vil blive vurderet ved at sammenligne gennemsnitlige direkte og samlede omkostninger (direkte og produktivitetsomkostninger) og forventede opnåede leveår (LYG) i interventionsgruppen med kontrolgruppen (inden for en periode på fire).
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Region MidtJylland Denmark
Tryg Danmark
Randers Municipality, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Annelli Sandbæk, Professor, University of Aarhus
  • Ledende efterforsker: Helle T Maindal, Professor, University of Aarhus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2014

Først opslået (Skøn)

7. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tryg 7-11-0500

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Sundhedstjek

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner