Check Your Health -ehkäisyohjelman tehokkuus ja kustannustehokkuus
torstai 27. syyskuuta 2018 päivittänyt: Annelli Sandbæk, University of Aarhus
CORE-tutkimus: Pragmaattinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus perusterveydenhuollossa, jossa tutkitaan 30–49-vuotiaille tarjotun Check Your Health -ehkäisyohjelman tehokkuutta ja kustannustehokkuutta
Tarkista terveytesi on ennaltaehkäisevä toimenpide, jonka tarkoituksena on lisätä tietoisuutta ja toimia terveydentilasta keskittyen fyysiseen aktiivisuuteen väestötasolla 30–49-vuotiaille.
Se koostuu käyttäytymistutkimuksesta ja kliinisestä tutkimuksesta, jota seuraa joko (I) lähete terveyttä edistävään konsultaatioon yleislääkärin vastaanotolla (II) kohdistetuissa käyttäytymisohjelmissa paikalliseen terveyskeskukseen tai (III ) ei tarvetta seurantaan; kerrostettu riskiprofiilin jälkeen.
CORE-tutkimuksen (Check your health) tavoitteena on tutkia ennaltaehkäisevän terveystarkastuksen terveydellisten ja sosiaalisten tulosten tehokkuutta ja määrittää kustannustehokkuus saavutettujen elinvuosien mukaan; välittömät kustannukset ja terveydenhuollon kokonaiskustannukset.
Tavoitteiden saavuttamiseksi on perustettu pragmaattinen satunnaistettu klusteritutkimus, ja yhteensä 10 600 henkilöä 35 vastaanotosta on satunnaistettu kahteen ryhmään, jotka kutsutaan vuosina 2013-14 ja 2017-18.
Vuosina 2013-14 ennaltaehkäisevää terveystarkastusta tarjonnut ryhmä muodostaa interventioryhmän ja vuonna 2017 - 18 tarkastettu ryhmä kontrolliryhmän.
Interventioryhmän seuranta vuosina 2017 - 18 antaa tietoja aikomuksesta käsitellä vaikutusta paljastavaa analyysiä.
Tulosmittareita ovat fyysinen aktiivisuus, riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin, sairausloma ja kiintymys työmarkkinoille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
11000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Department of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
26 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki Randersin kunnassa asuvat 30–49-vuotiaat 1. tammikuuta 2012 kansalaiset, jotka on tunnistettu Tanskan väestörekisteriin (DCR) ja satunnaistettu terveystarkastukseen vuonna 2013 tai 2017.
Poissulkemiskriteerit:
- Yleislääkärin ilmoittama terminaalinen sairaus on kutsun poissulkemiskriteeri.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveystarkastus
Interventio koostuu kutsusta käyttäytymis- ja kliiniseen tutkimukseen, jonka jälkeen joko (I) lähete terveyttä edistävään konsultaatioon yleislääkärin (II) kohdennetuissa käyttäytymisohjelmissa paikalliseen terveyskeskukseen tai (III ) ei tarvetta seurantaan.
|
Ohjelma sisältää neljä osaa: Kutsu: Kaikki osallistujat saavat kutsun postitse ja ennalta sovitun ajan. Ennen terveystarkastusta (HE) on vastattava verkkopohjaiseen kyselyyn, joka sisältää itsensä ilmoittaman terveydentilan (SF12), fyysisen aktiivisuuden, tupakointitottumukset ja alkoholin käytön/käyttäytymisen. HE sisältää: Verenpaine, vyötärö, paino, keuhkojen toimintakoe, lipidiprofiili, HbA1c ja kunto (Aastrand). Terveysprofiililehtinen: Osallistuja saa esitteen tuloksista. Henkilöt on jaettu kolmeen ryhmään (I) lähete yleislääkärin vastaanottoon (GP) (II) kohdennetut käyttäytymisohjelmat terveyskeskukseen (HC) tai (III ) ei tunnistettu tarvetta terveyttä edistävälle seurannalle. Seuranta riskiprofiilin mukaan: Jos ohjataan yleislääkärille, riskitilojen tai sairauksien hoito tapahtuu kansallisten ohjeiden mukaisesti. Yleislääkäreille maksettiin 50 euroa terveyshaastattelusta. |
|
Ei väliintuloa: Ei kutsua
Kontrolliryhmään satunnaistetut henkilöt eivät saa kutsua terveystarkastukseen ennen interventioryhmän seuranta-aikaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan 1) itse ilmoittamalla fyysisellä aktiivisuudella (päiviä/viikko vähintään 30 minuuttia kohtalaista fyysistä aktiivisuutta) ja 2) fyysistä kuntoa mitattuna Aastrandin submaksimaalisella pyörätestillä.
|
4 Vuotta
|
|
Mallitettu kardiovaskulaarinen riski
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Kardiovaskulaarinen riski mitataan mallinnettuna riskinä sairastua sydän- ja verisuonitauteihin 10 vuoden sisällä ja se sisältää tiedot iästä, sukupuolesta, tupakoinnin tilasta, systolisesta verenpaineesta ja kokonaiskolesterolista.
|
4 Vuotta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna Medical Outcome Study Short Form 12 Health Surveyllä (SF12)
|
4 Vuotta
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Toimintakykyä mitataan kuulumisella työmarkkinoille (työhön osallistuminen viimeisen vuoden aikana) ja sairauslomalla > 3 viikkoa.
|
4 Vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveystalouden arviointi
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Interventioiden taloudellisia hyötyjä arvioidaan vertaamalla keskimääräisiä suoria ja kokonaiskustannuksia (suorat ja tuottavuuskustannukset) sekä odotettuja elinvuosia (LYG) interventioryhmässä ja kontrolliryhmän (neljän jakson sisällä).
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Annelli Sandbæk, Professor, University of Aarhus
- Päätutkija: Helle T Maindal, Professor, University of Aarhus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bjerregaard AL, Dalsgaard EM, Bruun NH, Norman K, Witte DR, Stovring H, Maindal HT, Sandbaek A. Effectiveness of the population-based 'check your health preventive programme' conducted in a primary care setting: a pragmatic randomised controlled trial. J Epidemiol Community Health. 2022 Jan;76(1):24-31. doi: 10.1136/jech-2021-216581. Epub 2021 Jun 18.
- Geyti C, Christensen KS, Dalsgaard EM, Bech BH, Gunn J, Maindal HT, Sandbaek A. Factors associated with non-initiation of mental healthcare after detection of poor mental health at a scheduled health check: a cohort study. BMJ Open. 2020 Oct 16;10(10):e037731. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037731.
- Geyti C, Dalsgaard EM, Sandbaek A, Maindal HT, Christensen KS. Initiation and cessation of mental healthcare after mental health screening in primary care: a prospective cohort study. BMC Fam Pract. 2018 Nov 17;19(1):176. doi: 10.1186/s12875-018-0864-9.
- Maindal HT, Stovring H, Sandbaek A. Effectiveness of the population-based Check your health preventive programme conducted in primary care with 4 years follow-up [the CORE trial]: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2014 Aug 29;15:341. doi: 10.1186/1745-6215-15-341.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tryg 7-11-0500
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .