Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Ellenőrizd egészséged Megelőző Program hatékonysága és költséghatékonysága

2018. szeptember 27. frissítette: Annelli Sandbæk, University of Aarhus

A CORE-próba: pragmatikus, randomizált, ellenőrzött vizsgálat az alapellátásban, amely a lakosság egészében 30-49 éves korig kínált Ellenőrizd egészséged Megelőző Program hatékonyságát és költséghatékonyságát vizsgálja

Az „Ellenőrizze egészségét” egy megelőző beavatkozás, amelynek célja, hogy felhívja a figyelmet az egészségi állapotra, és a fizikai aktivitásra összpontosítson a lakosság szintjén 30-49 éves korig. Magatartási és klinikai vizsgálatból áll, amelyet vagy (I) az egészségfejlesztő konzultációra történő beutalás követ a háziorvosi (II) célzott viselkedési programokon a helyi Egészségügyi Központban, vagy (III ) nincs szükség nyomon követésre; kockázati profil után rétegezve. A CORE vizsgálat (Check your health) célja, hogy megvizsgálja a megelőző állapotfelmérés egészségügyi és szociális eredményeinek hatékonyságát, és megállapítsa a költséghatékonyságot a megszerzett életévek alapján; közvetlen költségek és az összes egészségügyi költség. A célok elérése érdekében egy pragmatikus klaszteres randomizált kontrollált vizsgálatot hoztak létre, és összesen 35 praxisból összesen 10 600 személyt randomizáltak két csoportba, amelyeket 2013-14-ben, illetve 2017-18-ban hívnak meg. A 2013-14-ben megelőző állapotfelmérésben részt vevő csoport alkotja az intervenciós csoportot, a 2017-ben vizsgált csoport pedig a kontrollcsoportot. Az intervenciós csoport 2017-18-ban végzett nyomon követése adatokat szolgáltat majd a hatást feltáró elemzés kezelési szándékához. Az eredménymutató a fizikai aktivitás szintje, a szív- és érrendszeri betegségek kockázata, a betegszabadság és a munkaerő-piaci kötődés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

11000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus, Dánia, 8000
        • Department of Public health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

28 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden Randers községben élő, 2012. január 1-jén 30–49 éves polgár, akiket a dán polgári anyakönyvi nyilvántartásban (DCR) azonosítottak, és 2013-ban vagy 2017-ben véletlenszerű állapotfelmérésre kerültek.

Kizárási kritériumok:

  • A háziorvosuk által bejelentett terminális betegség a kizáró feltétel a meghíváshoz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Állapotfelmérés
A beavatkozás magatartási és klinikai vizsgálatra való felhívásból áll, amelyet vagy (I) a helyi Egészségügyi Központban háziorvosi (II) célzott viselkedési programokban történő egészségfejlesztő konzultációra történő beutaló követ, vagy (III) nincs szükség nyomon követésre.
Egyéb: Állapotfelmérés

A program négy komponensből áll:

Meghívás: Minden résztvevő levélben kap meghívót és előre rögzített időpontot. Az egészségügyi vizsgálat (HE) előtt meg kell válaszolni egy internetes kérdőívet, amely magában foglalja az egészségi állapotot (SF12), a fizikai aktivitást, a dohányzási szokásokat és az alkoholfogyasztást/magatartást.

A HE a következőket tartalmazza: Vérnyomás, derék, súly, tüdőfunkciós teszt, lipidprofil, HbA1c és fitnesz (Aastrand).

Egészségügyi profil füzet: A résztvevő kap egy brosúrát az eredményekről. A személyek három csoportba sorolhatók (I) háziorvosi konzultációra (háziorvosi) (II) célzott viselkedési programok az egészségügyi központban (HC) vagy (III) nem azonosított egészségfejlesztő nyomon követés.

Nyomon követés a kockázati profil szerint: Ha háziorvoshoz utalják, a kockázati állapotok vagy betegségek kezelése a nemzeti irányelveket követi. A háziorvosok egészségügyi interjúnként 50 eurót kaptak.
Nincs beavatkozás: Nincs meghívás
A kontroll karba véletlenszerűen besorolt ​​személyek az intervenciós csoportban a nyomon követés időpontja előtt nem kapnak meghívást egészségügyi vizsgálatra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai aktivitás
Időkeret: 4 év
A fizikai aktivitás szintjét 1) saját bevallású fizikai aktivitással (napok/hét minimum 30 perc mérsékelt fizikai aktivitással) és 2) fizikai erőnléttel mérik, az Aastrands szubmaximális kerékpárteszttel mérve.
4 év
Modellezett kardiovaszkuláris kockázat
Időkeret: 4 év
A szív- és érrendszeri kockázatot a szív- és érrendszeri megbetegedések 10 éven belüli kialakulásának modellezett kockázataként mérik, és magában foglalja az életkorra, a nemre, a dohányzási állapotra, a szisztolés vérnyomásra és az összkoleszterinre vonatkozó információkat.
4 év
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 4 év
Az egészséggel kapcsolatos életminőség a The Medical Outcome Study Short Form 12 Health Survey (SF12) által mérve
4 év
Funkcionális kapacitás
Időkeret: 4 év
A funkcionális kapacitást a munkaerő-piaci hovatartozás (munkavállalás az elmúlt évben) és a 3 hétnél hosszabb betegszabadságban mérjük.
4 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészséggazdasági értékelés
Időkeret: 4 év
A beavatkozások gazdasági hasznát az átlagos közvetlen és összköltségek (közvetlen és termelékenységi költségek), valamint a várható megszerzett életévek (LYG) összehasonlításával értékelik az intervenciós csoportban a kontrollcsoporttal (négyes perióduson belül).
4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Együttműködők

Region MidtJylland Denmark
Tryg Danmark
Randers Municipality, Denmark

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Annelli Sandbæk, Professor, University of Aarhus
  • Kutatásvezető: Helle T Maindal, Professor, University of Aarhus

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 3.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Tryg 7-11-0500

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Állapotfelmérés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel