Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten og kostnadseffektiviteten til det forebyggende programmet Sjekk din helse

27. september 2018 oppdatert av: Annelli Sandbæk, University of Aarhus

CORE-studien: en pragmatisk randomisert kontrollert studie i primærhelsetjenesten som undersøker effektiviteten og kostnadseffektiviteten til det forebyggende programmet Sjekk din helse som tilbys i hele befolkningen til 30-49 år

Sjekk helsen din er en forebyggende intervensjon designet for å skape bevissthet og handling om helsetilstand med fokus på fysisk aktivitet på befolkningsnivå til 30-49 år. Den består av en atferdsmessig og klinisk undersøkelse etterfulgt av enten (I) henvisning til helsefremmende konsultasjon i allmennpraksis (II) målrettede atferdsprogrammer ved det lokale Helsesenteret eller (III) ikke behov for oppfølging; stratifisert etter risikoprofil. CORE-studien (Check your health) har som mål å undersøke effektiviteten på helsemessige og sosiale utfall av den forebyggende helsesjekken og å etablere kostnadseffektiviteten i henhold til oppnådde leveår; direkte kostnader og totale helsekostnader. En pragmatisk klynge randomisert kontrollert studie er etablert for å oppfylle målene, og totalt er 10 600 individer fra 35 praksiser randomisert inn i to grupper som vil bli invitert i henholdsvis 2013-14 og 2017-18. Gruppen tilbudt forebyggende helsesjekk i 2013-14 vil utgjøre intervensjonsgruppen og gruppen undersøkte i 2017 - 18 kontrollgruppen. En oppfølging av intervensjonsgruppen i 2017 - 18 vil gi data for intensjonen om å behandle analyse som avdekker effekt. Resultatmål er fysisk aktivitetsnivå, risiko for å få hjerte- og karsykdommer, sykefravær og arbeidsmarkedstilknytning.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

11000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department of Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle innbyggere bosatt i Randers kommune i alderen 30-49 år 1. januar 2012, identifisert i det danske folkeregisteret (DCR) og randomisert for helsesjekk i 2013 eller 2017.

Ekskluderingskriterier:

  • Uhelbredelig sykdom, rapportert av fastlegen, er eksklusjonskriterier for å motta invitasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Helsesjekk
Intervensjonen består av invitasjon til atferdsmessig og klinisk undersøkelse etterfulgt av enten (I) henvisning til helsefremmende konsultasjon i allmennpraksis (II) målrettede atferdsprogrammer ved det lokale Helsesenteret eller (III ) ikke behov for oppfølging.

Programmet inneholder fire komponenter:

Invitasjon: Alle deltakere mottar invitasjon per post og et forhåndsbestemt tidspunkt. Et nettbasert spørreskjema med egenrapportert helse (SF12), fysisk aktivitet, røykevaner og alkoholbruk/adferd må besvares før helseundersøkelse (HE).

HE inkluderer: Blodtrykk, midje, vekt, lungefunksjonstest, lipidprofil, HbA1c og fitness (Aastrand).

Helseprofilhefte: Deltakeren mottar en brosjyre med resultatene. Personene er stratifisert i tre grupper (I) henvisning til konsultasjon i allmennpraksis (fastlege) (II) målrettede atferdsprogrammer ved helsestasjonen (HC) eller (III ) ikke avdekket behov for helsefremmende oppfølging.

Oppfølging i henhold til risikoprofil: Ved henvist til fastlege vil behandling av risikotilstander eller sykdommer følge nasjonale retningslinjer. Fastlegene fikk utbetalt 50 euro per helsesamtale.

Ingen inngripen: Ingen invitasjon
Personene som er randomisert til kontrollarmen får ikke invitasjon til helseundersøkelse før tid for oppfølging i intervensjonsgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 år
Fysisk aktivitetsnivå vil bli målt ved 1) selvrapportert fysisk aktivitet (dager/uke med minimum 30 minutter moderat fysisk aktivitet) og 2) fysisk form, målt ved Aastrands submaksimale sykkeltest.
4 år
Modellert kardiovaskulær risiko
Tidsramme: 4 år
Kardiovaskulær risiko vil bli målt som en modellert risiko for å utvikle hjerte- og karsykdom innen 10 år og inkluderer informasjon om alder, kjønn, røykestatus, systolisk blodtrykk og totalt kolesterol.
4 år
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 4 år
Helserelatert livskvalitet målt ved The Medical Outcome Study Short Form 12 Health Survey (SF12)
4 år
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 4 år
Funksjonsevne vil bli målt som tilknytning til arbeidsmarkedet (arbeidsdeltakelse siste år) og sykefravær > 3 uker.
4 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helseøkonomisk vurdering
Tidsramme: 4 år
De økonomiske fordelene av intervensjonene vil bli vurdert ved å sammenligne gjennomsnittlige direkte og totale kostnader (direkte og produktivitetskostnader), og forventede oppnådde leveår (LYG) i intervensjonsgruppen med kontrollgruppen (innen en periode på fire).
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Annelli Sandbæk, Professor, University of Aarhus
  • Hovedetterforsker: Helle T Maindal, Professor, University of Aarhus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

7. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Tryg 7-11-0500

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere