Eficácia e custo-efetividade do programa preventivo Check Your Health
27 de setembro de 2018 atualizado por: Annelli Sandbæk, University of Aarhus
O estudo CORE: um ensaio controlado randomizado pragmático na atenção primária, investigando a eficácia e o custo-efetividade do programa preventivo Check Your Health oferecido a toda a população de 30 a 49 anos
Verifique a sua saúde é uma intervenção de prevenção concebida para criar consciência e ação sobre o estado de saúde com foco na atividade física a nível da população dos 30-49 anos de idade.
Consiste em um exame comportamental e clínico seguido de (I) encaminhamento para uma consulta de promoção da saúde em clínica geral (II) programas comportamentais direcionados no Centro de Saúde local ou (III) sem necessidade de acompanhamento; estratificado após perfil de risco.
O ensaio CORE (Check your health) visa investigar a eficácia na saúde e nos resultados sociais do exame preventivo de saúde e estabelecer a relação custo-eficácia de acordo com os anos de vida ganhos; custos diretos e custos totais de saúde.
Um estudo pragmático randomizado e controlado foi estabelecido para atingir os objetivos e, no total, 10.600 indivíduos de 35 clínicas foram randomizados em dois grupos que serão convidados em 2013-14 e 2017-18, respectivamente.
O grupo que ofereceu o exame preventivo de saúde em 2013-14 constituirá o grupo de intervenção e o grupo examinado em 2017-18 o grupo de controle.
Um acompanhamento do grupo de intervenção em 2017-18 fornecerá dados para a análise da intenção de tratar revelando o efeito.
As medidas de resultado são nível de atividade física, risco de contrair doenças cardiovasculares, licença médica e inserção no mercado de trabalho.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
11000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Department of Public Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
26 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os cidadãos residentes no município de Randers com idade entre 30 e 49 anos em 1º de janeiro de 2012, identificados nos Registros Civis Dinamarqueses (DCR) e randomizados para exame de saúde em 2013 ou 2017.
Critério de exclusão:
- A doença terminal, relatada pelo seu médico de família, é critério de exclusão para receber convite.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exame de saúde
A intervenção consiste no convite para um exame comportamental e clínico seguido de (I) encaminhamento para uma consulta de promoção da saúde em clínica geral (II) programas comportamentais direcionados no Centro de Saúde local ou (III) sem necessidade de acompanhamento.
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O programa inclui quatro componentes: Convite: Todos os participantes recebem um convite por correio e um horário pré-determinado. Um questionário baseado na web, incluindo saúde autorreferida (SF12), atividade física, tabagismo e uso/comportamento de álcool, deve ser respondido antes do Exame de Saúde (HE). O HE inclui: pressão arterial, cintura, peso, teste de função pulmonar, perfil lipídico, HbA1c e aptidão (Aastrand). Folheto Perfil de Saúde: O participante recebe um panfleto com os resultados. As pessoas são estratificadas em três grupos (I) encaminhamento para consulta de clínica geral (GP) (II) programas comportamentais direcionados no centro de saúde (CS) ou (III) não identificada necessidade de acompanhamento promotor de saúde. Acompanhamento de acordo com o perfil de risco: Se encaminhado ao médico de família, o tratamento de condições ou doenças de risco seguirá as diretrizes nacionais. Os GPs receberam 50 euros por entrevista de saúde. |
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Sem intervenção: Sem convite
As pessoas randomizadas para o braço de controle não foram convidadas para um exame de saúde antes do tempo de acompanhamento no grupo de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física
Prazo: 4 anos
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O nível de atividade física será medido por 1) atividade física autorreferida (dias/semana com mínimo de 30 minutos de atividade física moderada) e 2) aptidão física, medida pelo teste submáximo de bicicleta de Aastrands.
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4 anos
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Risco cardiovascular modelado
Prazo: 4 anos
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O risco cardiovascular será medido como um risco modelado de desenvolver doença cardiovascular dentro de 10 anos e inclui informações sobre idade, sexo, tabagismo, pressão arterial sistólica e colesterol total.
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4 anos
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 4 anos
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Qualidade de vida relacionada à saúde medida pelo Estudo de Resultados Médicos Short Form 12 Health Survey (SF12)
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4 anos
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Capacidade funcional
Prazo: 4 anos
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A capacidade funcional será medida como afiliação ao mercado de trabalho (participação no trabalho no último ano) e licença médica > 3 semanas.
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4 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da economia da saúde
Prazo: 4 anos
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Os benefícios econômicos das intervenções serão avaliados comparando os custos diretos e totais médios (custos diretos e de produtividade) e os anos de vida esperados ganhos (LYG) no grupo de intervenção com o grupo de controle (dentro de um período de quatro.
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Annelli Sandbæk, Professor, University of Aarhus
- Investigador principal: Helle T Maindal, Professor, University of Aarhus
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bjerregaard AL, Dalsgaard EM, Bruun NH, Norman K, Witte DR, Stovring H, Maindal HT, Sandbaek A. Effectiveness of the population-based 'check your health preventive programme' conducted in a primary care setting: a pragmatic randomised controlled trial. J Epidemiol Community Health. 2022 Jan;76(1):24-31. doi: 10.1136/jech-2021-216581. Epub 2021 Jun 18.
- Geyti C, Christensen KS, Dalsgaard EM, Bech BH, Gunn J, Maindal HT, Sandbaek A. Factors associated with non-initiation of mental healthcare after detection of poor mental health at a scheduled health check: a cohort study. BMJ Open. 2020 Oct 16;10(10):e037731. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037731.
- Geyti C, Dalsgaard EM, Sandbaek A, Maindal HT, Christensen KS. Initiation and cessation of mental healthcare after mental health screening in primary care: a prospective cohort study. BMC Fam Pract. 2018 Nov 17;19(1):176. doi: 10.1186/s12875-018-0864-9.
- Maindal HT, Stovring H, Sandbaek A. Effectiveness of the population-based Check your health preventive programme conducted in primary care with 4 years follow-up [the CORE trial]: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2014 Aug 29;15:341. doi: 10.1186/1745-6215-15-341.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
7 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tryg 7-11-0500
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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