Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten och kostnadseffektiviteten för det förebyggande programmet Kontrollera din hälsa

27 september 2018 uppdaterad av: Annelli Sandbæk, University of Aarhus

CORE-försöket: ett pragmatiskt randomiserat kontrollerat försök i primärvården som undersöker effektiviteten och kostnadseffektiviteten för det förebyggande programmet Check Your Health som erbjuds över hela befolkningen till 30-49 år

Kontrollera din hälsa är en förebyggande intervention utformad för att skapa medvetenhet och handling om hälsotillstånd med fokus på fysisk aktivitet på befolkningsnivå till 30-49 års ålder. Den består av en beteendemässig och klinisk undersökning följt av antingen (I) remiss till en hälsofrämjande konsultation i allmänmedicin (II) riktade beteendeprogram på den lokala hälsocentralen eller (III) inget behov av uppföljning; stratifierad efter riskprofil. CORE-försöket (Check your health) syftar till att undersöka effektiviteten på hälso- och sociala resultat av den förebyggande hälsokontrollen och att fastställa kostnadseffektiviteten enligt vunna levnadsår; direkta kostnader och totala hälsokostnader. En pragmatisk kluster randomiserad kontrollerad studie har upprättats för att uppfylla målen och totalt har 10 600 individer från 35 verksamheter randomiserats till två grupper som kommer att bjudas in 2013-14 respektive 2017-18. Gruppen som erbjöd den förebyggande hälsokontrollen 2013-14 kommer att utgöra interventionsgruppen och gruppen granskade 2017 - 18 kontrollgruppen. En uppföljning av interventionsgruppen 2017 - 18 kommer att ge data för avsikten att behandla analys som avslöjar effekten. Utfallsmått är fysisk aktivitetsnivå, risk att få hjärt- och kärlsjukdom, sjukskrivning och arbetsmarknadsanknytning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

11000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department of Public health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

28 år till 47 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla medborgare som bor i Randers kommun i åldern 30-49 år den 1 januari 2012, identifierade i det danska civilregistret (DCR) och randomiserade för hälsokontroll 2013 eller 2017.

Exklusions kriterier:

  • Termisk sjukdom, rapporterad av deras läkare, är uteslutningskriterier för att få inbjudan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hälsokontroll
Interventionen består av inbjudan till beteende- och klinisk undersökning följt av antingen (I) remiss till hälsofrämjande konsultation i allmänpraktik (II) riktade beteendeprogram på den lokala hälsocentralen eller (III ) inget behov av uppföljning.
Övrig: Hälsokontroll

Programmet innehåller fyra komponenter:

Inbjudan: Alla deltagare får inbjudan per post och en förutbestämd tid. Ett webbaserat frågeformulär inklusive självrapporterad hälsa (SF12), fysisk aktivitet, rökvanor och alkoholanvändning/beteende måste besvaras innan hälsoundersökning (HE).

HE inkluderar: Blodtryck, midja, vikt, lungfunktionstest, lipidprofil, HbA1c och fitness (Aastrand).

Hälsoprofilbroschyr: Deltagaren får en broschyr med resultaten. Personerna är stratifierade i tre grupper (I) remiss till konsultation i allmänläkare (GP) (II) riktade beteendeprogram på vårdcentralen (HC) eller (III ) inget identifierat behov av hälsofrämjande uppföljning.

Uppföljning enligt riskprofil: Vid remiss till husläkare kommer behandling av risktillstånd eller sjukdomar att följa nationella riktlinjer. Allmänna läkare fick 50 euro i betalt per hälsointervju.
Inget ingripande: Ingen inbjudan
De personer som randomiserats till kontrollarmen får inte inbjudan till vårdundersökning innan tid för uppföljning i interventionsgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet
Tidsram: 4 år
Fysisk aktivitetsnivå kommer att mätas genom 1) självrapporterad fysisk aktivitet (dagar/vecka med minst 30 minuter måttlig fysisk aktivitet) och 2) fysisk kondition, mätt med Aastrands submaximala cykeltest.
4 år
Modellerad kardiovaskulär risk
Tidsram: 4 år
Kardiovaskulär risk kommer att mätas som en modellerad risk att utveckla hjärt-kärlsjukdom inom 10 år och inkluderar information om ålder, kön, rökstatus, systoliskt blodtryck och totalt kolesterol.
4 år
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 4 år
Hälsorelaterad livskvalitet mätt med The Medical Outcome Study Short Form 12 Health Survey (SF12)
4 år
Funktionell kapacitet
Tidsram: 4 år
Funktionsförmåga kommer att mätas som anknytning till arbetsmarknaden (arbetsdeltagande senaste året) och sjukfrånvaro > 3 veckor.
4 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsoekonomisk bedömning
Tidsram: 4 år
De ekonomiska fördelarna med interventionerna kommer att bedömas genom att jämföra genomsnittliga direkta och totala kostnader (direkta kostnader och produktivitetskostnader) och förväntade levnadsår (LYG) i interventionsgruppen med kontrollgruppen (inom en period av fyra).
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbetspartners

Region MidtJylland Denmark
Tryg Danmark
Randers Municipality, Denmark

Utredare

  • Huvudutredare: Annelli Sandbæk, Professor, University of Aarhus
  • Huvudutredare: Helle T Maindal, Professor, University of Aarhus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

7 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Tryg 7-11-0500

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsokontroll

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera