- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02028468
전위된 대퇴골 경부 골절에서 시멘트를 사용하지 않은 반치환술을 위한 전외측 Watson Jones 접근 방식과 경둔근 접근 방식의 비교
2022년 11월 9일 업데이트: Sorlandet Hospital HF
Hemiarthroplasty는 노인의 대퇴 경부 골절의 잘 확립 된 치료법입니다.
지난 10년 동안 최소 침습 수술(MIS) 접근법의 사용이 증가하고 있습니다.
우리의 가설은 대퇴골 경부 골절이 있는 환자가 MIS 접근법의 이점을 얻을 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 주요 목적: 연구의 목적은 다음 가설을 테스트하는 것입니다. 70~90세의 전위된 대퇴골 경부 골절 환자는 전외측 접근법을 통해 반치환술로 수술을 받았고 PROM으로 측정했을 때 측면 접근법을 통해 수술한 환자보다 통증이 적고 환자 만족도가 더 높았습니다.
연구의 보조 목표. 우리는 다음과 같은 부차적인 가설을 밝히고자 한다.
- 전측방접근법을 통해 삽입된 반치환술은 직접 측방접근법을 통해 삽입된 반치환술보다 스템 주변의 DEXA로 측정한 바와 같이 골 흡수가 적습니다.
- 전외측 접근법을 통해 삽입된 반관절성형술은 CK로 측정한 바와 같이 직접적인 측면 접근법보다 근육 손상 정도가 적습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kristiansand, 노르웨이, 4604
- Sorlandet hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 70-85세 환자 -
제외 기준:
반치환술에 적합하지 않은 치매, 감염
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 전외측 접근법
Watson Jones 접근 방식으로 수술한 환자
|
|
활성 비교기: 둔부 접근
Trans-gluteal Hardinge Approach로 수술한 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
시각적 아날로그 척도 통증 및 환자 만족도
기간: 수술 전후, 3개월 및 12개월
|
수술 전후, 3개월 및 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
시간 초과하고 이동
기간: 수술 후, 3개월 및 12개월
|
TUG 테스트 - 시간 초과 및 이동
|
수술 후, 3개월 및 12개월
|
해리스 힙 스코어
기간: 수술 전/후, 3개월 및 12개월
|
수술 전/후, 3개월 및 12개월
|
|
엉덩이 골관절염 장애 점수
기간: 수술 후, 3개월 및 12개월
|
수술 후, 3개월 및 12개월
|
|
유로콜
기간: 수술 후, 3개월 및 12개월
|
수술 후, 3개월 및 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lars Nordsletten, Professor, University of Oslo Ullevål
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대퇴 경부 골절에 대한 임상 시험
-
Rede Optimus Hospitalar SA아직 모집하지 않음석회화된 Ilio-femoral arteries를 동반한 Trans-femoral TAVI