Anterolaterální Watson Jonesův přístup versus transgluteální přístup u necementované hemiartroplastiky u dislokované zlomeniny krčku femuru
9. listopadu 2022 aktualizováno: Sorlandet Hospital HF
Hemiartroplastika je dobře zavedená léčba zlomenin krčku stehenní kosti u starších osob.
Během posledního desetiletí se používání přístupů miniinvazivní chirurgie (MIS) zvýšilo.
Naší hypotézou je, že pacienti se zlomeninou krčku stehenní kosti mohou mít prospěch z přístupu MIS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavní cíl studie: Účelem studie je otestovat následující hypotézu. Pacienti ve věku 70 až 90 let s dislokovanou zlomeninou krčku stehenní kosti, operovaní hemiartroplastikou anterolaterálním přístupem, mají menší bolest a lepší spokojenost pacientů měřeno pomocí PROM než pacienti operovaní laterálním přístupem.
Vedlejší cíle studie. Naším cílem je osvětlit následující vedlejší hypotézy.
- Hemiartroplastika zavedená anterolaterálním přístupem poskytuje menší kostní resorpci, měřeno pomocí DEXA kolem dříku, než hemiartroplastika zavedená přímým laterálním přístupem.
- Hemiartroplastika zavedená anterolaterálním přístupem způsobuje menší stupeň poškození svalů, měřeno pomocí CK, než přímý laterální přístup
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kristiansand, Norsko, 4604
- Sorlandet hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
70 let až 90 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: Pacienti ve věku 70–85 let –
Kritéria vyloučení:
Demence, infekce nevhodné pro hemiartroplastiku
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Anterolaterální přístup
Pacient operovaný přístupem Watson Jones
|
|
|
Aktivní komparátor: Transgluteální přístup
Pacient operován transgluteálním Hardingovým přístupem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice bolesti a spokojenosti pacienta
Časové okno: Před a po operaci, 3 a 12 měsíců
|
Před a po operaci, 3 a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Načasováno a jít
Časové okno: pooperační, 3 a 12 měsíců
|
TUG test – načasováno a jděte
|
pooperační, 3 a 12 měsíců
|
|
Harris Hip skóre
Časové okno: Před/Pooperační, 3 a 12 měsíců
|
Před/Pooperační, 3 a 12 měsíců
|
|
|
Skóre postižení osteoartrózy kyčelního kloubu
Časové okno: Pooperační, 3 a 12 měsíců
|
Pooperační, 3 a 12 měsíců
|
|
|
EuroQol
Časové okno: Pooperační, 3 a 12 měsíců
|
Pooperační, 3 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lars Nordsletten, Professor, University of Oslo Ullevål
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
11. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
7. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 811419
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zlomenina krčku stehenní kosti
-
Mohamed Tahar Maamouri University HospitalDokončenoTurnerův syndrom | Klippel-Feil syndrom | Pterygium Colli | Web NeckTunisko