前外侧 Watson Jones 入路与经臀入路对移位股骨颈骨折非骨水泥半髋关节置换术的比较
2022年11月9日 更新者：Sorlandet Hospital HF
股骨头置换术是一种行之有效的治疗老年人股骨颈骨折的方法。
在过去十年中，微创手术 (MIS) 方法的使用一直在增加。
我们的假设是股骨颈骨折患者可能受益于 MIS 方法。
研究概览
详细说明
研究的主要目标：研究的目的是检验以下假设。 70 至 90 岁的移位性股骨颈骨折患者，通过前外侧入路进行股骨头置换术，与通过外侧入路手术的患者相比，通过 PROM 测量疼痛更轻，患者满意度更高。
研究的附属目标。 我们旨在阐明以下附属假设。
- 与通过直接外侧入路插入的股骨头置换术相比，通过前外侧入路插入的股骨头置换术的骨吸收更少（通过股骨柄周围的 DEXA 测量）。
- 根据 CK 测量，通过前外侧入路植入的股骨头置换术造成的肌肉损伤程度低于直接外侧入路
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kristiansand、挪威、4604
- Sorlandet hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 至 90年 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：70-85 岁的患者 -
排除标准：
痴呆、感染不适合股骨头置换术
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：前外侧入路
患者使用 Watson Jones 方法进行手术
|
|
|
有源比较器：经臀入路
患者采用经臀哈丁氏入路手术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
视觉模拟量表疼痛和患者满意度
大体时间：术前和术后，3 个月和 12 个月
|
术前和术后，3 个月和 12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
准时出发
大体时间：术后，3 个月和 12 个月
|
TUG 测试 - Timed up and Go
|
术后，3 个月和 12 个月
|
|
哈里斯髋关节评分
大体时间：术前/术后、3 个月和 12 个月
|
术前/术后、3 个月和 12 个月
|
|
|
髋骨关节炎残疾评分
大体时间：术后，3 个月和 12 个月
|
术后，3 个月和 12 个月
|
|
|
欧洲生活质量
大体时间：术后，3 个月和 12 个月
|
术后，3 个月和 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lars Nordsletten, Professor、University of Oslo Ullevål
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月1日
研究完成 (实际的)
2022年3月11日
研究注册日期
首次提交
2014年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月3日
首次发布 (估计)
2014年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月9日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.