Approccio Watson Jones anterolaterale rispetto all'approccio transgluteo per emi-artroplastica non cementata nella frattura scomposta del collo del femore
9 novembre 2022 aggiornato da: Sorlandet Hospital HF
L'emiartroplastica è un trattamento consolidato delle fratture del collo femorale negli anziani.
Durante l'ultimo decennio l'uso di approcci chirurgici minimamente invasivi (MIS) è aumentato.
La nostra ipotesi è che i pazienti con una frattura del collo del femore possano beneficiare di un approccio MIS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo principale dello studio: Lo scopo dello studio è verificare la seguente ipotesi. I pazienti di età compresa tra 70 e 90 anni con una frattura scomposta del collo del femore, operati con un'emiartroplastica attraverso un approccio anterolaterale, hanno meno dolore e una migliore soddisfazione del paziente misurata dai PROM rispetto ai pazienti operati attraverso l'approccio laterale.
Gli obiettivi sussidiari dello studio. Ci proponiamo di far luce sulle seguenti ipotesi sussidiarie.
- Un'emiartroplastica inserita attraverso un approccio anterolaterale dà un minore riassorbimento osseo, misurato dalla DEXA attorno allo stelo, rispetto a un'emiartroplastica inserita attraverso un approccio laterale diretto.
- Un'emiartroplastica inserita attraverso un approccio anterolaterale provoca un grado minore di danno muscolare, misurato da CK, rispetto a un approccio laterale diretto
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Kristiansand, Norvegia, 4604
- Sorlandet hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 70 anni a 90 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: pazienti di età compresa tra 70 e 85 anni -
Criteri di esclusione:
Demenza, infezione non adatta all'emiartroplastica
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Approccio anterolaterale
Paziente operato con approccio Watson Jones
|
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Comparatore attivo: Approccio transgluteo
Paziente operato con approccio Hardinge transgluteo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Scala analogica visiva Dolore e soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Pre e postoperatorio, 3 e 12 mesi
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Pre e postoperatorio, 3 e 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo e via
Lasso di tempo: postoperatorio, 3 e 12 mesi
|
TUG test: cronometrato e via
|
postoperatorio, 3 e 12 mesi
|
|
Punteggio dell'anca di Harris
Lasso di tempo: Pre / Postoperatorio, 3 e 12 mesi
|
Pre / Postoperatorio, 3 e 12 mesi
|
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Punteggio di disabilità dell'osteoartrite dell'anca
Lasso di tempo: Postoperatorio, 3 e 12 mesi
|
Postoperatorio, 3 e 12 mesi
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EuroQol
Lasso di tempo: Postoperatorio, 3 e 12 mesi
|
Postoperatorio, 3 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lars Nordsletten, Professor, University of Oslo Ullevål
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
11 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
7 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 811419
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