Przednio-boczna metoda Watsona-Jonesa a metoda przezpośladkowa w przypadku bezcementowej endoprotezoplastyki połowiczej w złamaniu szyjki kości udowej z przemieszczeniem
9 listopada 2022 zaktualizowane przez: Sorlandet Hospital HF
Hemiartroplastyka jest dobrze znaną metodą leczenia złamań szyjki kości udowej u osób w podeszłym wieku.
W ciągu ostatniej dekady wzrosło wykorzystanie metod minimalnie inwazyjnej chirurgii (MIS).
Nasza hipoteza jest taka, że pacjenci ze złamaniem szyjki kości udowej mogą odnieść korzyści z podejścia MIS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główny cel badania: Celem badania jest sprawdzenie następującej hipotezy. Pacjenci w wieku od 70 do 90 lat ze złamaniem szyjki kości udowej z przemieszczeniem, operowani za pomocą hemiartroplastyki z dostępu przednio-bocznego, odczuwają mniejszy ból i lepszą satysfakcję pacjenta mierzoną metodą PROM niż pacjenci operowani z dostępu bocznego.
Cele pomocnicze badania. Naszym celem jest rzucenie światła na następujące hipotezy pomocnicze.
- Hemiartroplastyka wprowadzona z dostępu przednio-bocznego daje mniejszą resorpcję kości, jak zmierzono metodą DEXA wokół trzpienia, niż plastyka połowicza wprowadzona z dostępu bocznego.
- Hemiartroplastyka wprowadzona z dostępu przednio-bocznego powoduje mniejszy stopień uszkodzenia mięśni, mierzony za pomocą CK, niż bezpośredni dostęp boczny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kristiansand, Norwegia, 4604
- Sorlandet hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat do 90 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: Pacjenci w wieku 70-85 lat -
Kryteria wyłączenia:
Demencja, infekcja nie nadaje się do hemiartroplastyki
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Podejście przednio-boczne
Pacjent operowany metodą Watsona Jonesa
|
|
|
Aktywny komparator: Podejście przezpośladkowe
Operacja pacjenta metodą Trans-gluteal Hardinge
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wizualna skala analogowa Ból i zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Przed i po operacji, 3 i 12 miesięcy
|
Przed i po operacji, 3 i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas i gotowe
Ramy czasowe: pooperacyjne, 3 i 12 miesięcy
|
Test TUG - Czas i gotowe
|
pooperacyjne, 3 i 12 miesięcy
|
|
Wynik Harrisa
Ramy czasowe: Przed/pooperacyjny, 3 i 12 miesięcy
|
Przed/pooperacyjny, 3 i 12 miesięcy
|
|
|
Ocena niepełnosprawności w chorobie zwyrodnieniowej stawu biodrowego
Ramy czasowe: Pooperacyjne, 3 i 12 miesięcy
|
Pooperacyjne, 3 i 12 miesięcy
|
|
|
EuroQol
Ramy czasowe: Pooperacyjne, 3 i 12 miesięcy
|
Pooperacyjne, 3 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lars Nordsletten, Professor, University of Oslo Ullevål
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 811419
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .