Anterolateral Watson Jones tillvägagångssätt kontra transgluteal tillvägagångssätt för ocementerad hemi-artroplastik vid förskjuten lårbenshalsfraktur
9 november 2022 uppdaterad av: Sorlandet Hospital HF
Hemiartroplastik är en väletablerad behandling av lårbenshalsfrakturer hos äldre.
Under det senaste decenniet har användningen av Minimal Invasive Surgical (MIS) tillvägagångssätt ökat.
Vår hypotes är att patienter med lårbenshalsfraktur kan ha nytta av en MIS-metod.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiens huvudmål: Syftet med studien är att testa följande hypotes. Patienter 70 till 90 år med en förskjuten lårbenshalsfraktur, opererade med en hemiartroplastik genom ett anterolateralt tillvägagångssätt, har mindre smärta och bättre patienttillfredsställelse mätt med PROM än patienter som opererats genom den laterala ansatsen.
Studiens delmål. Vi strävar efter att belysa följande delhypoteser.
- En hemiartroplastik som sätts in genom ett anterolateralt tillvägagångssätt ger mindre benresorption, mätt med DEXA runt stammen, än en hemiartroplastik som sätts in via ett direkt lateralt tillvägagångssätt.
- En hemiartroplastik som sätts in genom ett anterolateralt tillvägagångssätt orsakar mindre grad av muskelskada, mätt med CK, än ett direkt lateralt tillvägagångssätt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kristiansand, Norge, 4604
- Sorlandet hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
70 år till 90 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier: Patienter 70-85 år -
Exklusions kriterier:
Demens, infektion inte lämplig för hemiartroplastik
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Anterolateral strategi
Patientopererad med Watson Jones Approach
|
|
|
Aktiv komparator: Trans-gluteal tillvägagångssätt
Patient opererad med Trans-gluteal Hardinge Approach
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Visuell analog skala smärta och patienttillfredsställelse
Tidsram: Pre och postoperativa, 3 och 12 månader
|
Pre och postoperativa, 3 och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid och gå
Tidsram: postoperativt, 3 och 12 månader
|
TUG-test- Timed up and Go
|
postoperativt, 3 och 12 månader
|
|
Harris Hip Score
Tidsram: Pre/postoperativt, 3 och 12 månader
|
Pre/postoperativt, 3 och 12 månader
|
|
|
Höft artros funktionshinder Poäng
Tidsram: Postoperativ, 3 och 12 månader
|
Postoperativ, 3 och 12 månader
|
|
|
EuroQol
Tidsram: Postoperativ, 3 och 12 månader
|
Postoperativ, 3 och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lars Nordsletten, Professor, University of Oslo Ullevål
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
11 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
7 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 811419
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .