Anterolateraalinen Watson Jones -lähestymistapa vs. transgluteaalinen lähestymistapa sementoimattomaan hemi-nivelleikkaukseen siirtyneessä reisiluun kaulan murtumassa
keskiviikko 9. marraskuuta 2022 päivittänyt: Sorlandet Hospital HF
Hemiartroplastia on vanhusten reisiluun kaulan murtumien vakiintunut hoito.
Viimeisen vuosikymmenen aikana Minimal Invassive Surgical (MIS) -lähestymistapojen käyttö on lisääntynyt.
Hypoteesimme on, että potilaat, joilla on reisiluun kaulan murtuma, voivat hyötyä MIS-lähestymistavasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen päätavoite: Tutkimuksen tarkoituksena on testata seuraava hypoteesi. 70–90-vuotiailla potilailla, joilla on siirtynyt reisiluun kaulan murtuma ja jotka on leikattu hemiarthroplastialla anterolateraalisella lähestymistavalla, on vähemmän kipua ja parempi potilastyytyväisyys PROM-mittauksilla kuin potilailla, jotka leikattiin lateraalisella menetelmällä.
Tutkimuksen toissijaiset tavoitteet. Pyrimme valaisemaan seuraavia toissijaisia hypoteeseja.
- Anterolateraalisen lähestymistavan kautta asetettu hemiartroplastia antaa vähemmän luun resorptiota DEXA:lla mitattuna varren ympärillä kuin hemiartroplastia, joka asetetaan suoralla lateraalisella lähestymisellä.
- Anterolateraalisen lähestymisen kautta asetettu hemiartroplastia aiheuttaa vähemmän lihasvaurioita CK:lla mitattuna kuin suora lateraalinen lähestymistapa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kristiansand, Norja, 4604
- Sorlandet hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta - 90 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Mukaanottokriteerit: 70-85-vuotiaat potilaat -
Poissulkemiskriteerit:
Dementia, infektio, joka ei sovellu hemiartroplastiaan
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Anterolateraalinen lähestymistapa
Potilasta leikattiin Watson Jones -lähestymistavalla
|
|
|
Active Comparator: Trans-gluteaalinen lähestymistapa
Potilas leikattiin Trans-gluteal Hardinge -lähestymistavalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Visual Analogue Scale -kipu ja potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja sen jälkeen, 3 ja 12 kuukautta
|
Ennen leikkausta ja sen jälkeen, 3 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika kuluu ja menoksi
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen, 3 ja 12 kuukautta
|
TUG-testi - Ajastettu ja mene
|
leikkauksen jälkeen, 3 ja 12 kuukautta
|
|
Harrisin lonkkapisteet
Aikaikkuna: Ennen leikkausta / Postoperatiivinen, 3 ja 12 kuukautta
|
Ennen leikkausta / Postoperatiivinen, 3 ja 12 kuukautta
|
|
|
Lonkkanivelrikon vammaisuuspisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen, 3 ja 12 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeen, 3 ja 12 kuukautta
|
|
|
EuroQol
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen, 3 ja 12 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeen, 3 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lars Nordsletten, Professor, University of Oslo Ullevål
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 811419
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .