Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az anterolaterális Watson Jones-megközelítés kontra gluteális megközelítés a nem cementált hemi-arthroplasztikára elmozdult combnyaktörés esetén

2022. november 9. frissítette: Sorlandet Hospital HF
A hemiarthroplasztika az időskorúak combnyaktöréseinek jól bevált kezelése. Az elmúlt évtizedben a minimál invazív sebészeti (MIS) megközelítések alkalmazása egyre nőtt. Hipotézisünk az, hogy a combnyaktörésben szenvedő betegek számára előnyös lehet a MIS megközelítés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány fő célja: A vizsgálat célja a következő hipotézis tesztelése. Az elmozdult combnyaktörésben szenvedő, anterolaterális megközelítéssel hemiarthroplasztikával operált 70-90 éves betegek PROM-mal mérve kevesebb fájdalmat és jobb betegelégedettséget tapasztalnak, mint az oldalirányú megközelítéssel operált betegek.

A tanulmány kiegészítő céljai. Célunk az alábbi mellékhipotézisek megvilágítása.

  1. Az anterolaterális megközelítéssel behelyezett hemiarthroplasztika kevesebb csontreszorpciót eredményez a szár körüli DEXA-val mérve, mint a közvetlen laterális megközelítéssel behelyezett hemiarthroplasztika.
  2. Az anterolaterális megközelítéssel behelyezett hemiarthroplasztika kisebb mértékű izomkárosodást okoz CK-val mérve, mint a közvetlen oldalirányú megközelítés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Kristiansand, Norvégia, 4604
        • Sorlandet hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok: 70-85 éves betegek -

Kizárási kritériumok:

Demencia, fertőzés, amely nem alkalmas hemiarthroplasztikára

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Anterolateralis megközelítés
Watson Jones megközelítéssel operált beteg
Eljárás: hemiarthroplasztika
Aktív összehasonlító: Transzgluteális megközelítés
Transzgluteális Hardinge módszerrel operált beteg
Eljárás: hemiarthroplasztika

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vizuális analóg skála fájdalom és a betegek elégedettsége
Időkeret: Pre- és posztoperatív, 3 és 12 hónap
Pre- és posztoperatív, 3 és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Időzített és indul
Időkeret: posztoperatív, 3 és 12 hónapos
TUG-teszt – Időzített és megy
posztoperatív, 3 és 12 hónapos
Harris Hip Score
Időkeret: Műtét előtti / posztoperatív, 3 és 12 hónapos
Műtét előtti / posztoperatív, 3 és 12 hónapos
Hip osteoarthritis rokkantsági pontszám
Időkeret: Posztoperatív, 3 és 12 hónapos
Posztoperatív, 3 és 12 hónapos
EuroQol
Időkeret: Posztoperatív, 3 és 12 hónapos
Posztoperatív, 3 és 12 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sorlandet Hospital HF

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lars Nordsletten, Professor, University of Oslo Ullevål

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 3.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 811419

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Combnyak törés

Klinikai vizsgálatok a hemiarthroplasztika

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel