Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anterolateral Watson Jones-tilnærming versus transgluteal tilnærming for usementert hemi-artroplastikk i forskjøvet lårhalsbrudd

9. november 2022 oppdatert av: Sorlandet Hospital HF
Hemiartroplastikk er en veletablert behandling av lårhalsbrudd hos eldre. I løpet av det siste tiåret har bruken av Minimal Invasive Surgical (MIS) tilnærminger økt. Vår hypotese er at pasienter med lårhalsbrudd kan ha nytte av en MIS-tilnærming.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiens hovedmål: Hensikten med studien er å teste følgende hypotese. Pasienter 70 til 90 år med forskjøvet lårhalsbrudd, operert med hemiartroplastikk gjennom en anterolateral tilnærming, har mindre smerte og bedre pasienttilfredshet målt ved PROM enn pasienter operert gjennom lateral tilnærming.

Studiens delmål. Vi tar sikte på å belyse følgende subsidiære hypoteser.

  1. En hemiartroplastikk satt inn gjennom en anterolateral tilnærming gir mindre benresorpsjon, målt med DEXA rundt stilken, enn en hemiartroplastikk satt inn via en direkte lateral tilnærming.
  2. En hemiartroplastikk satt inn gjennom en anterolateral tilnærming forårsaker mindre grad av muskelskade, målt ved CK, enn en direkte lateral tilnærming

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Kristiansand, Norge, 4604
        • Sorlandet hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år til 90 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Pasienter 70-85 år -

Ekskluderingskriterier:

Demens, infeksjon ikke egnet for hemiartroplastikk

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Anterolateral tilnærming
Pasientoperert med Watson Jones Approach
Fremgangsmåte: hemiartroplastikk
Aktiv komparator: Trans-gluteal tilnærming
Pasient operert med Trans-gluteal Hardinge Approach
Fremgangsmåte: hemiartroplastikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visual Analog Scale Smerter og pasienttilfredshet
Tidsramme: Pre og postoperative, 3 og 12 måneder
Pre og postoperative, 3 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: postoperativt, 3 og 12 måneder
TUG-test- Timed up and Go
postoperativt, 3 og 12 måneder
Harris Hip Score
Tidsramme: Pre/postoperativt, 3 og 12 måneder
Pre/postoperativt, 3 og 12 måneder
Score for funksjonshemming i hofteartrose
Tidsramme: Postoperativ, 3 og 12 måneder
Postoperativ, 3 og 12 måneder
EuroQol
Tidsramme: Postoperativ, 3 og 12 måneder
Postoperativ, 3 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sorlandet Hospital HF

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lars Nordsletten, Professor, University of Oslo Ullevål

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

11. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

7. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 811419

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lårhalsbrudd

Kliniske studier på hemiartroplastikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere