Abordaje anterolateral de Watson Jones versus abordaje transglúteo para hemiartroplastia no cementada en fractura de cuello femoral desplazada
9 de noviembre de 2022 actualizado por: Sorlandet Hospital HF
La hemiartroplastia es un tratamiento bien establecido de las fracturas del cuello femoral en los ancianos.
Durante la última década, el uso de abordajes quirúrgicos mínimamente invasivos (MIS) ha ido en aumento.
Nuestra hipótesis es que los pacientes con fractura de cuello femoral pueden beneficiarse de un enfoque MIS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal del estudio: El propósito del estudio es probar la siguiente hipótesis. Los pacientes de 70 a 90 años con fractura de cuello femoral desplazada, operados con una hemiartroplastia por vía anterolateral, tienen menos dolor y mejor satisfacción del paciente medido por PROM que los pacientes operados por vía lateral.
Los objetivos subsidiarios del estudio. Nuestro objetivo es arrojar luz sobre las siguientes hipótesis subsidiarias.
- Una hemiartroplastia insertada a través de un abordaje anterolateral produce menos reabsorción ósea, medida por DEXA alrededor del vástago, que una hemiartroplastia insertada a través de un abordaje lateral directo.
- Una hemiartroplastia insertada a través de un abordaje anterolateral causa menor grado de daño muscular, medido por CK, que un abordaje lateral directo
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kristiansand, Noruega, 4604
- Sorlandet hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años a 90 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes de 70 a 85 años de edad -
Criterio de exclusión:
Demencia, infección no apta para hemiartroplastia
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Abordaje anterolateral
Paciente operado con enfoque de Watson Jones
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Comparador activo: Abordaje transglúteo
Paciente operado con Abordaje Transglúteo de Hardinge
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala Visual Analógica Dolor y Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: Pre y postoperatorio, 3 y 12 Meses
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Pre y postoperatorio, 3 y 12 Meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo arriba y listo
Periodo de tiempo: postoperatorio, 3 y 12 Meses
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Prueba TUG - Timed up and Go
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postoperatorio, 3 y 12 Meses
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Puntuación de cadera de Harris
Periodo de tiempo: Pre/Postoperatorio, 3 y 12 Meses
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Pre/Postoperatorio, 3 y 12 Meses
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Puntuación de discapacidad por osteoartritis de cadera
Periodo de tiempo: Postoperatorio, 3 y 12 Meses
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Postoperatorio, 3 y 12 Meses
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EuroQol
Periodo de tiempo: Postoperatorio, 3 y 12 Meses
|
Postoperatorio, 3 y 12 Meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lars Nordsletten, Professor, University of Oslo Ullevål
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
11 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 811419
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