Переднебоковой подход Watson Jones в сравнении с трансягодичным доступом при бесцементной гемиартропластике при переломе шейки бедренной кости со смещением
9 ноября 2022 г. обновлено: Sorlandet Hospital HF
Гемиартропластика является хорошо зарекомендовавшим себя методом лечения переломов шейки бедра у пожилых людей.
За последнее десятилетие использование малоинвазивных хирургических подходов (MIS) увеличилось.
Наша гипотеза состоит в том, что пациенты с переломом шейки бедра могут извлечь пользу из подхода MIS.
Обзор исследования
Подробное описание
Основная цель исследования: Целью исследования является проверка следующей гипотезы. Пациенты в возрасте от 70 до 90 лет со смещенным переломом шейки бедренной кости, прооперированные с помощью гемиартропластики через переднебоковой доступ, имеют меньшую боль и лучшую удовлетворенность пациентов по данным PROM, чем пациенты, прооперированные через латеральный доступ.
Вспомогательные цели исследования. Мы стремимся пролить свет на следующие вспомогательные гипотезы.
- Гемиартропластика, проведенная через переднебоковой доступ, дает меньшую резорбцию кости, измеренную DEXA вокруг ножки, чем гемиартропластика, проведенная через прямой латеральный доступ.
- Гемиартропластика, проведенная через переднебоковой доступ, вызывает меньшую степень повреждения мышц по данным CK, чем прямой латеральный доступ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kristiansand, Норвегия, 4604
- Sorlandet hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 70 лет до 90 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: пациенты в возрасте 70-85 лет -
Критерий исключения:
Деменция, инфекция, не подходящая для гемиартропластики
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Переднебоковой доступ
Пациент, оперированный с использованием подхода Watson Jones
|
|
|
Активный компаратор: Трансягодичный подход
Пациент оперирован трансягодичным доступом по Хардингу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала боли и удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: До и после операции, 3 и 12 месяцев
|
До и после операции, 3 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пришло время и вперед
Временное ограничение: послеоперационный, 3 и 12 месяцев
|
Тест TUG - Пришло время и вперед
|
послеоперационный, 3 и 12 месяцев
|
|
Оценка тазобедренного сустава Харриса
Временное ограничение: До / после операции, 3 и 12 месяцев
|
До / после операции, 3 и 12 месяцев
|
|
|
Оценка инвалидности при остеоартрите тазобедренного сустава
Временное ограничение: Послеоперационный, 3 и 12 месяцев
|
Послеоперационный, 3 и 12 месяцев
|
|
|
Еврокол
Временное ограничение: Послеоперационный, 3 и 12 месяцев
|
Послеоперационный, 3 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lars Nordsletten, Professor, University of Oslo Ullevål
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 811419
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .