Approche antérolatérale de Watson Jones versus approche transglutéale pour l'hémi-arthroplastie non cimentée dans les fractures déplacées du col du fémur
9 novembre 2022 mis à jour par: Sorlandet Hospital HF
L'hémiarthroplastie est un traitement bien établi des fractures du col du fémur chez les personnes âgées.
Au cours de la dernière décennie, l'utilisation des approches chirurgicales mini-invasives (MIS) a augmenté.
Notre hypothèse est que les patients avec une fracture du col fémoral peuvent bénéficier d'une approche MIS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal de l'étude : L'objectif de l'étude est de tester l'hypothèse suivante. Les patients de 70 à 90 ans avec une fracture déplacée du col du fémur, opérés d'une hémiarthroplastie par voie antérolatérale, ont moins de douleur et une meilleure satisfaction du patient mesurée par les PROM que les patients opérés par voie latérale.
Les objectifs subsidiaires de l'étude. Notre objectif est d'éclairer les hypothèses subsidiaires suivantes.
- Une hémiarthroplastie insérée par voie antérolatérale donne moins de résorption osseuse, mesurée par DEXA autour de la tige, qu'une hémiarthroplastie insérée par voie latérale directe.
- Une hémiarthroplastie insérée par une approche antérolatérale provoque un degré moindre de lésions musculaires, tel que mesuré par CK, qu'une approche latérale directe
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kristiansand, Norvège, 4604
- Sorlandet hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans à 90 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : Patients âgés de 70 à 85 ans -
Critère d'exclusion:
Démence, infection ne convenant pas à l'hémiarthroplastie
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Approche antérolatérale
Patient opéré avec l'approche de Watson Jones
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Comparateur actif: Approche trans-fessière
Patient opéré avec l'approche trans-fessière de Hardinge
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle visuelle analogique de la douleur et de la satisfaction des patients
Délai: Pré et postopératoire, 3 et 12 mois
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Pré et postopératoire, 3 et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Chronométré et partez
Délai: postopératoire, 3 et 12 mois
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Test TUG - Timed up and Go
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postopératoire, 3 et 12 mois
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Score de la hanche de Harris
Délai: Pré / Postopératoire, 3 et 12 Mois
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Pré / Postopératoire, 3 et 12 Mois
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Score d'invalidité de l'arthrose de la hanche
Délai: Postopératoire, 3 et 12 mois
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Postopératoire, 3 et 12 mois
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EuroQol
Délai: Postopératoire, 3 et 12 mois
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Postopératoire, 3 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lars Nordsletten, Professor, University of Oslo Ullevål
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
11 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2014
Première publication (Estimation)
7 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 811419
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