Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anterolateral Watson Jones-tilgang versus transgluteal tilgang til ucementeret hemi-arthroplastik i forskudt lårbenshalsfraktur

9. november 2022 opdateret af: Sorlandet Hospital HF
Hemiarthroplasty er en veletableret behandling af lårhalsfrakturer hos ældre. I løbet af det sidste årti har brugen af ​​Minimal Invasive Surgical (MIS) tilgange været stigende. Vores hypotese er, at patienter med lårbenshalsfraktur kan have gavn af en MIS-tilgang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens hovedformål: Formålet med undersøgelsen er at teste følgende hypotese. Patienter 70 til 90 år med et forskudt lårbenshalsfraktur, opereret med en hemiarthroplastik gennem en anterolateral tilgang, har færre smerter og bedre patienttilfredshed målt ved PROM'er end patienter opereret gennem den laterale tilgang.

Undersøgelsens delmål. Vi tilstræber at belyse følgende subsidiære hypoteser.

  1. En hemiarthroplastik indsat gennem en anterolateral tilgang giver mindre knogleresorption, som målt ved DEXA omkring stilken, end en hemiarthroplastik indsat via en direkte lateral tilgang.
  2. En hemiarthroplasty indsat gennem en anterolateral tilgang forårsager mindre grad af muskelskade, målt ved CK, end en direkte lateral tilgang

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Kristiansand, Norge, 4604
        • Sorlandet hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år til 90 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patienter i alderen 70-85 år -

Ekskluderingskriterier:

Demens, infektion ikke egnet til hemiarthroplastik

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Anterolateral tilgang
Patientopereret med Watson Jones Approach
Procedure: hemiarthroplastik
Aktiv komparator: Trans-gluteal tilgang
Patient opereret med Trans-gluteal Hardinge Approach
Procedure: hemiarthroplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visual Analog Scale Smerter og patienttilfredshed
Tidsramme: Præ og postoperativt, 3 og 12 måneder
Præ og postoperativt, 3 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed up og gå
Tidsramme: postoperativt, 3 og 12 måneder
TUG test- Timed up and Go
postoperativt, 3 og 12 måneder
Harris Hip Score
Tidsramme: Præ/postoperativt, 3 og 12 måneder
Præ/postoperativt, 3 og 12 måneder
Hofte slidgigt handicap score
Tidsramme: Postoperativ, 3 og 12 måneder
Postoperativ, 3 og 12 måneder
EuroQol
Tidsramme: Postoperativ, 3 og 12 måneder
Postoperativ, 3 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sorlandet Hospital HF

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lars Nordsletten, Professor, University of Oslo Ullevål

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

11. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2014

Først opslået (Skøn)

7. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 811419

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lårhalsbrud

Kliniske forsøg med hemiarthroplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner