Abordagem anterolateral de Watson Jones versus abordagem transglútea para hemiartroplastia não cimentada em fratura deslocada do colo do fêmur
9 de novembro de 2022 atualizado por: Sorlandet Hospital HF
A hemiartroplastia é um tratamento bem estabelecido das fraturas do colo do fêmur em idosos.
Durante a última década, o uso de abordagens cirúrgicas minimamente invasivas (MIS) tem aumentado.
Nossa hipótese é que pacientes com fratura do colo do fêmur podem se beneficiar de uma abordagem MIS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo principal do estudo: O objetivo do estudo é testar a seguinte hipótese. Pacientes de 70 a 90 anos com fratura desviada do colo do fêmur, operados com hemiartroplastia por via anterolateral, apresentam menos dor e melhor satisfação do paciente medida por PROMs do que pacientes operados por via lateral.
Os objetivos subsidiários do estudo. Nosso objetivo é lançar luz sobre as seguintes hipóteses subsidiárias.
- Uma hemiartroplastia inserida por meio de uma abordagem anterolateral apresenta menos reabsorção óssea, medida por DEXA ao redor da haste, do que uma hemiartroplastia inserida por meio de uma abordagem lateral direta.
- Uma hemiartroplastia inserida através de uma abordagem anterolateral causa menor grau de dano muscular, medido por CK, do que uma abordagem lateral direta
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kristiansand, Noruega, 4604
- Sorlandet hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos a 90 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes de 70 a 85 anos de idade -
Critério de exclusão:
Demência, Infecção Não Adequada para Hemiartroplastia
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Abordagem Anterolateral
Paciente Operado com Abordagem Watson Jones
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Comparador Ativo: Abordagem Transglútea
Paciente operada com Abordagem Transglútea de Hardinge
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala Visual Analógica de Dor e Satisfação do Paciente
Prazo: Pré e pós-operatório, 3 e 12 meses
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Pré e pós-operatório, 3 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cronometrado e ir
Prazo: pós-operatório, 3 e 12 meses
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Teste TUG - Timed up and Go
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pós-operatório, 3 e 12 meses
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Pontuação do quadril de Harris
Prazo: Pré/Pós-operatório, 3 e 12 Meses
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Pré/Pós-operatório, 3 e 12 Meses
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Pontuação de incapacidade para osteoartrite do quadril
Prazo: Pós-operatório, 3 e 12 meses
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Pós-operatório, 3 e 12 meses
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EuroQol
Prazo: Pós-operatório, 3 e 12 meses
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Pós-operatório, 3 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lars Nordsletten, Professor, University of Oslo Ullevål
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
11 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
7 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 811419
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