미란성 식도염 환자에서 CJ-12420의 안전성 및 유효성 평가를 위한 연구
2014년 8월 6일 업데이트: HK inno.N Corporation
미란성 식도염 환자에서 CJ-12420의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 이중맹검, 무작위, 용량선정 연구
본 연구는 미란성 식도염 환자에서 CJ-12420 경구투여의 안전성 및 유효성을 esomeprazole 40mg과 비교하여 최적 용량 및 투여방법을 알아보고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
206
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital and 11 others
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20~70세
- 식도위십이지장내시경검사(EGD)에 의해 미란성 식도염으로 진단되고 치료에 무작위 배정되기 전 14일 이내에 LA 등급 A~D로 분류됨
제외 기준:
- EGD를 받을 수 없는 환자
- 과민성 대장 증후군(IBS), 염증성 장 질환(IBD) 진단을 받았거나 IBS가 의심되는 환자
- 연구 약물 투여 전 2주 이내에 PPI를 복용한 환자
- 연구 전반에 걸쳐 비스테로이드성 항염증제의 장기간 사용
- 스크리닝 중 임상적으로 유의미한 비정상적인 실험실 값
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: CJ-12420암그
자원봉사자 50명에게 CJ-12420 Amg 투여 예정
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1일 1회, 경구 투여
다른 이름들:
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실험적: CJ-12420 BMG
자원봉사자 50명에게 CJ-12420 Bmg 투여
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1일 1회, 경구 투여
다른 이름들:
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실험적: CJ-12420 cmg
50명의 지원자에게 CJ-12420 Cmg 투여 예정
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1일 1회, 경구 투여
다른 이름들:
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활성 비교기: 에소메프라졸 40mg
50명의 지원자에게 Esomeprazole 40mg을 투여합니다.
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1일 1회, 경구 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
미란성 식도염의 8주 누적치유율
기간: 8주
|
8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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미란성 식도염의 4주 치유율
기간: 4주
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4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hyun-Chae Jung, MD, PhD, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CJ_APA_201
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