Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus CJ-12420:n turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on eroosiivinen esofagiitti

keskiviikko 6. elokuuta 2014 päivittänyt: HK inno.N Corporation

Kaksoissokko, satunnaistettu, annoksen löytävä tutkimus CJ-12420:n turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on eroosiivinen ruokatorvitulehdus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia CJ-12420:n optimaalista annosta ja antomenetelmiä erosiivista esofagiittia sairastaville potilaille vertaamalla suun kautta annetun CJ-12420:n turvallisuutta ja tehoa esomepratsoliin 40 mg.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

206

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Seoul National University Hospital and 11 others

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 20-70
  • Esophagogastroduodenoscopylla (EGD) diagnosoitu eroosiivinen esofagiitti ja luokiteltu LA-luokkaan A–D 14 päivän kuluessa ennen satunnaistamista hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille ei voida tehdä EGD:tä
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS), tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) tai epäilty IBS
  • Potilaat, jotka ottivat PPI:itä 2 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista
  • Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden pitkäaikainen käyttö koko tutkimuksen ajan
  • Kliinisesti merkittävät poikkeavat laboratorioarvot seulonnan aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CJ-12420 Amg
50 vapaaehtoiselle annetaan CJ-12420 Amg
Lääke: CJ-12420
Kerran päivässä, suun kautta
Muut nimet:
  • Päättämätön
Kokeellinen: CJ-12420 Bmg
50 vapaaehtoiselle annetaan CJ-12420 Bmg
Lääke: CJ-12420
Kerran päivässä, suun kautta
Muut nimet:
  • Päättämätön
Kokeellinen: CJ-12420 cmg
50 vapaaehtoiselle annetaan CJ-12420 Cmg
Lääke: CJ-12420
Kerran päivässä, suun kautta
Muut nimet:
  • Päättämätön
Active Comparator: Esomepratsoli 40 mg
50 vapaaehtoiselle annetaan Esomepratsolia 40 mg
Lääke: Esomepratsoli
Kerran päivässä, suun kautta
Muut nimet:
  • Nexium

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Erosiivisen esofagiitin kumulatiivinen paranemisnopeus 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Eroosion esofagiitin paranemisnopeus 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HK inno.N Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Hyun-Chae Jung, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CJ_APA_201

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset GERD

Kliiniset tutkimukset CJ-12420

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa