항문직장 기형 환자의 삶의 질에 관한 국가 연구 (MARQOL)
항문직장 기형 환자의 삶의 질에 관한 국가 연구(MARQOL)
항문직장 기형은 출생아 5000명 중 약 1명꼴로 발생하며 주로 원위 항문과 직장을 침범하지만 때때로 요로와 생식기도 침범합니다. 결함은 사소하고 우수한 기능적 예후로 쉽게 치료되는 것부터 복잡하고 종종 불량한 기능적 예후와 관련된 결함에 이르기까지 다양합니다.
해부학 및 생리학에 대한 더 나은 지식과 출생 후 수술 관리의 개선에도 불구하고 주로 신경 공급 부족으로 인해 변실금 및 요실금이 발생할 수 있습니다.
그러한 환자들의 삶의 질은 이 나라에서 거의 알려져 있지 않습니다. 조사관 연구의 목표는 국가 데이터베이스에 등록된 환자에게 해부학적 및 기능적 상태와 관련된 구체적이고 일반적인 설문지를 제안하는 것입니다. 이러한 상관 관계를 더 잘 이해하면 의료 및 사회적 관리가 개선될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
항문직장 기형(ARM)은 출생아 5000명 중 약 1명꼴로 발생하며 주로 말단 항문과 직장을 침범하지만 때로는 요로와 생식기도 침범합니다. 결함은 사소하고 우수한 기능적 예후로 쉽게 치료되는 것부터 복잡하고 종종 불량한 기능적 예후와 관련된 결함에 이르기까지 다양합니다. 해부학 및 생리학에 대한 더 나은 지식과 출생 후 수술 관리의 개선에도 불구하고 주로 신경 공급 부족으로 인해 변실금 및 요실금이 발생할 수 있습니다. 몇몇 연구와 임상 실습에서 ARM의 특정 질병 문제가 신체 기능, 정신 건강 및 심리사회적 기능에 영향을 미친다는 사실이 밝혀졌습니다.
삶의 질 평가에는 신체적, 정서적, 사회적 기능과 질병 관련 증상과 관련된 항목으로 구성된 자가 보고식 설문지가 필요합니다. 특정 ARM 설문지인 HAQL은 네덜란드 팀에서 개발되어 2001년에 게시되었습니다. 일반 설문지와 관련하여 네덜란드 인구의 삶의 질 평가를 허용했습니다.
그러한 환자들의 삶의 질은 이 큰 나라에서 거의 알려져 있지 않습니다. 조사관 연구의 목표는 국가 데이터베이스에 등록된 환자에게 해부학적 및 기능적 상태와 관련된 특정(네덜란드어에서 프랑스어로 번역된 HAQL) 일반 설문지를 제안하는 것입니다.
이러한 상관 관계를 더 잘 이해하면 의료 및 사회적 관리가 개선될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- CHU Amiens
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Angers, 프랑스, 49033
- Chu Angers
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Besançon, 프랑스, 25030
- Chu Besancon
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- CHU Bordeaux
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Brest, 프랑스, 29609
- CHU Brest
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Bron, 프랑스, 69677
- Hospices Civils de Lyon
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Caen, 프랑스, 14033
- CHU caen
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- CHU clermont-ferrand
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Colmar, 프랑스, 68024
- Hopitaux Civils de Colmar
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Dijon, 프랑스, 21079
- CHU Dijon
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Fort-de-France (Martinique), 프랑스, 97261
- CHU Fort-de-France
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Grenoble, 프랑스, 38043
- CHU Grenoble
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Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94275
- AP-HP Hôpital Bicêtre
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Le Mans, 프랑스, 72037
- CH Le Mans
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Lille, 프랑스, 59037
- CHRU Lille
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Limoges, 프랑스, 87042
- Chu Limoges
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Marseille, 프랑스, 13915
- AP-HM Hopital nord
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Marseille, 프랑스, 13385
- AP-HM La Timone
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Montpellier, 프랑스, 34295
- CHU Montpellier
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Nantes, 프랑스, 44093
- CHU de Nantes
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Nice, 프랑스, 06200
- CHU Nice
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Orléans, 프랑스, 45032
- CHR Orléans
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Paris, 프랑스, 75019
- AP-HP Hopital Robert Debré
-
Paris, 프랑스, 75012
- AP-HP Hôpital Trousseau
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Paris, 프랑스, 75015
- AP-HP Hôpital Necker
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Pointe-à-Pitre (Guadeloupe), 프랑스, 97159
- CHU Pointe-à-Pître
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Poitiers, 프랑스, 86021
- CHU Poitiers
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Reims, 프랑스, 51100
- Chu Reims
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Rennes, 프랑스, 35203
- CHU Rennes
-
Rouen, 프랑스, 76031
- CHU Rouen
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Saint Brieuc, 프랑스, 22027
- CH Saint Brieuc
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Saint Denis (La Réunion), 프랑스, 97405
- CHR La Réunion
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Saint Etienne, 프랑스, 42055
- CHU Saint Etienne
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Strasbourg, 프랑스, 67098
- CHRU Strasbourg
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Toulouse, 프랑스, 31059
- CHU Toulouse
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Tours, 프랑스, 37044
- CHRU Tours
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Vandoeuvre-les-Nancy, 프랑스, 54511
- CHu Nancy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 6세에서 30세 사이의 환자
- 항문직장 기형으로 프랑스 소아과 수술 서비스에서 처음 치료받은 환자
제외 기준:
- 시력을 잃거나 사망한 환자
- 항문직장 기형 외에 괄약근 기능을 변형시킬 수 있는 동반 기형 환자(척추이분증, )
- 뇌 기능이 설문지 응답을 허용하지 않는 환자(정신 지체)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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어린이 6-7
6세에서 7세 사이의 환자
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어린이 8-11
8세에서 11세 사이의 환자
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어린이 12-16
12세에서 16세 사이의 환자
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17-30세 환자
17세에서 30세 사이의 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HAQL 특정 설문지 및 2개의 일반 설문지로 측정한 삶의 질: 아동용 VSPA 또는 성인용 WHOQOL-BREF; Krickenbeck 점수로 측정한 기능적 상태
기간: 편입 당시
|
HAQL: 8개 차원을 구성하는 35~48개 항목(환자의 연령에 따라 다름); VSPA: 8개 차원을 구성하는 39개 항목; WHOQOL-BREF: 4차원을 구성하는 26개 항목; 크리켄벡: 3개 항목.
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편입 당시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기형의 종류, 동반기형, 후유증, 핸디캡 정도, 사회통합
기간: 편입 당시
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임상 설문지
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편입 당시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guillaume Podevin, MD, PhD, CHU d'Angers (France)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Clermidi P, Podevin G, Cretolle C, Sarnacki S, Hardouin JB. The challenge of measuring quality of life in children with Hirschsprung's disease or anorectal malformation. J Pediatr Surg. 2013 Oct;48(10):2118-27. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2013.03.071.
- Mantoo S, Meurette G, Wyart V, Hardouin J, Cretolle C, Capito C, Sarnacki S, Podevin G, Lehur PA. The impact of anorectal malformations on anorectal function and social integration in adulthood: report from a national database. Colorectal Dis. 2013 Jun;15(6):e330-5. doi: 10.1111/codi.12186.
- Podevin G, Petit T, Mure PY, Gelas T, Demarche M, Allal H, Becmeur F, Varlet F, Philippe P, Weil D, Heloury Y. Minimally invasive surgery for anorectal malformation in boys: a multicenter study. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2009 Apr;19 Suppl 1:S233-5. doi: 10.1089/lap.2008.0137.supp.
- Fleury J, Picherot G, Cretolle C, Podevin G, David A, Caillon J, Roze JC, Gras-le Guen C. Currarino syndrome as an etiology of a neonatal Escherichia coli meningitis. J Perinatol. 2007 Sep;27(9):589-91. doi: 10.1038/sj.jp.7211783.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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삶의 질 설문지에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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