망막전막 박리 후 공기 대 SF6 20%가 시력 개선에 미치는 영향 연구
2016년 3월 4일 업데이트: CHU de Quebec-Universite Laval
이 연구의 목적은 망막전막 박리 수술에서 이러한 gaz(공기 및 육불화황) 중 하나가 다른 것보다 나은지 확인하는 것입니다.
둘 다 이미 이 수술에 사용되었으며 이 연구는 하나가 다른 것보다 나은지 알려줄 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Québec, Quebec, 캐나다, G1S 4L8
- Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement, CHU de Québec
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상응하는 광간섭단층촬영을 통한 망막전막의 임상진단
- ETDRS 시력 악화 또는 20/30
- 동의할 수 있는 성인
제외 기준:
- 연령 관련 황반 변성의 진단
- 안저 시각화를 차단하는 불투명도
- 활성 안내 염증의 존재
- 안내 종양의 존재
- 망막 박리의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 공기
참가자는 유체-공기 교환으로 망막전막 박리를 겪게 됩니다.
나머지 수술은 모든 팔에서 동일합니다.
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개입은 평면 유리체 절제술로 시작한 다음 망막 앞막 박리를 시행합니다.
유체-가즈 교환 중에 사용되는 가스는 공기입니다.
개입의 나머지는 두 팔 사이에서 동일합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 육불화황(SF6)
참가자는 유체-SF6 교환으로 망막막 박리를 겪게 됩니다.
나머지 수술은 동일하게 유지됩니다.
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개입은 평면 유리체 절제술로 시작한 다음 망막 앞막 박리를 시행합니다.
유체 가스 교환 중에 사용되는 가스는 SF6(육불화황)입니다.
개입의 나머지는 두 팔 사이에서 동일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시력
기간: 6 개월
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mathieu Caissie, MD, FRCSC, Centre de recherche du CHU de Québec; Université Laval
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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