Tutkimus ilman vaikutuksesta SF6:een 20 % näöntarkkuuden paranemiseen epiretiaalisen kalvon poistamisen jälkeen
perjantai 4. maaliskuuta 2016 päivittänyt: CHU de Quebec-Universite Laval
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko toinen näistä kaasuista (ilma- ja rikkiheksafluoridi) parempi kuin toinen epiretinaalikalvon kuorintaleikkauksessa.
Molempia käytetään jo tässä leikkauksessa, ja tämä tutkimus kertoo meille, onko toinen parempi kuin toinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1S 4L8
- Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement, CHU de Québec
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epiretinaalikalvon kliininen diagnoosi vastaavalla optisella koherenssitomografialla
- ETDRS-näöntarkkuus on huonompi tai yhtä suuri kuin 20/30
- Aikuinen voi antaa suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman diagnoosi
- Peittävyys estää silmänpohjan visualisoinnin
- Aktiivisen silmänsisäisen tulehduksen esiintyminen
- Silmänsisäisen kasvaimen esiintyminen
- Verkkokalvon irtauman esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ilmaa
Osallistujalle suoritetaan epiretinaalikalvon kuorinta neste-ilmavaihdolla.
Leikkauksen loppuosa on sama kaikissa käsissä.
|
Interventio alkaa pars plana vitrectomialla ja sen jälkeen suoritetaan epiretinaalikalvon kuorinta.
Neste-kaasuvaihdon aikana kaasuna käytetään ilmaa.
Loput interventiosta on sama molempien käsien välillä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rikkiheksafluoridi (SF6)
Osallistujalle suoritetaan epiretinaalikalvon kuorinta neste-SF6-vaihdolla.
Leikkauksen loppuosa pysyy samana.
|
Interventio alkaa pars plana vitrectomialla ja sen jälkeen suoritetaan epiretinaalikalvon kuorinta.
Neste-kaasu-vaihdon aikana kaasuna käytetään SF6:ta (rikkiheksafluoridia).
Loput interventiosta on sama molempien käsien välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mathieu Caissie, MD, FRCSC, Centre de recherche du CHU de Québec; Université Laval
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 8. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C13-10-1231
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .