Studio dell'impatto dell'aria vs SF6 20% sul miglioramento dell'acuità visiva dopo lo stripping della membrana epiretinica
4 marzo 2016 aggiornato da: CHU de Quebec-Universite Laval
Studio dell'impatto dell'aria contro SF6 20% sul miglioramento dell'acuità visiva dopo lo stripping della membrana epiretinica
Lo scopo di questo studio è determinare se uno di questi gas (aria ed esafluoruro di zolfo) è migliore dell'altro nella chirurgia del peeling della membrana epiretinica.
Entrambi sono già utilizzati per questo intervento e questo studio ci dirà se uno è migliore dell'altro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1S 4L8
- Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement, CHU de Québec
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della membrana epiretinica con corrispondente tomografia a coerenza ottica
- ETDRS acuità visiva peggiore o uguale a 20/30
- Adulto in grado di dare il consenso
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di degenerazione maculare senile
- Opacità che blocca la visualizzazione del fondo oculare
- Presenza di infiammazione intraoculare attiva
- Presenza di tumore intraoculare
- Presenza di distacco di retina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Aria
Il partecipante verrà sottoposto a peeling della membrana epiretinica con scambio fluido-aria.
Il resto dell'intervento è lo stesso in tutte le braccia.
|
L'intervento inizia con una vitrectomia di pars plana e successivamente viene eseguito un peeling della membrana epiretinica.
Durante lo scambio fluido-gas, il gas utilizzato sarà l'aria.
Il resto dell'intervento è lo stesso tra i due bracci.
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Esafluoruro di zolfo (SF6)
Il partecipante sarà sottoposto a peeling della membrana epiretinica con scambio fluido-SF6.
Il resto dell'intervento rimarrà lo stesso.
|
L'intervento inizia con una vitrectomia di pars plana e successivamente viene eseguito un peeling della membrana epiretinica.
Durante lo scambio fluido-gas, il gas utilizzato sarà SF6 (esafluoruro di zolfo).
Il resto dell'intervento è lo stesso tra i due bracci.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Acuità visiva
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mathieu Caissie, MD, FRCSC, Centre de recherche du CHU de Québec; Université Laval
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2014
Primo Inserito (STIMA)
8 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
8 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C13-10-1231
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .