Étude de l'impact de l'air vs SF6 20 % sur l'amélioration de l'acuité visuelle après le décapage de la membrane épirétinienne
4 mars 2016 mis à jour par: CHU de Quebec-Universite Laval
Étude de l'impact de l'air par rapport au SF6 20 % sur l'amélioration de l'acuité visuelle après le décapage de la membrane épirétinienne
Le but de cette étude est de déterminer si l'un de ces gaz (air et hexafluorure de soufre) est meilleur que l'autre dans la chirurgie du peeling de la membrane épirétinienne.
Les deux sont déjà utilisés pour cette chirurgie et cette étude nous dira si l'un est meilleur que l'autre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1S 4L8
- Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement, CHU de Québec
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la membrane épirétinienne avec tomographie par cohérence optique correspondante
- Acuité visuelle ETDRS inférieure ou égale à 20/30
- Adulte capable de donner son consentement
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de la dégénérescence maculaire liée à l'âge
- Opacité bloquant la visualisation du fond d'œil
- Présence d'inflammation intraoculaire active
- Présence de tumeur intraoculaire
- Présence de décollement de rétine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Air
Le participant subira un peeling de la membrane épirétinienne avec échange fluide-air.
Le reste de la chirurgie est le même dans tous les bras.
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L'intervention débute par une vitrectomie pars plana puis un peeling de la membrane épirétinienne est réalisé.
Lors de l'échange fluide-gaz, le gaz utilisé sera de l'air.
Le reste de l'intervention est le même entre les deux bras.
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ACTIVE_COMPARATOR: Hexafluorure de soufre (SF6)
Le participant subira un peeling de la membrane épirétinienne avec échange fluide-SF6.
Le reste de la chirurgie restera le même.
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L'intervention débute par une vitrectomie pars plana puis un peeling de la membrane épirétinienne est réalisé.
Lors de l'échange fluide-gaz, le gaz utilisé sera du SF6 (hexafluorure de soufre).
Le reste de l'intervention est le même entre les deux bras.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Acuité visuelle
Délai: 6 mois
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mathieu Caissie, MD, FRCSC, Centre de recherche du CHU de Québec; Université Laval
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2014
Première publication (ESTIMATION)
8 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
8 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C13-10-1231
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