Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av effekten av luft vs SF6 20 % på förbättring av synskärpan efter strippning av epiretinal membran

4 mars 2016 uppdaterad av: CHU de Quebec-Universite Laval

Studie av effekten av luft mot SF6 20 % på förbättring av synskärpan efter strippning av epiretinal membran

Syftet med denna studie är att avgöra om en av dessa gaz (luft- och svavelhexafluorid) är bättre än den andra vid epiretinal membranpeeling. Båda används redan för denna operation och denna studie kommer att berätta om den ena är bättre än den andra.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1S 4L8
        • Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement, CHU de Québec

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av epiretinalt membran med motsvarande optisk koherenstomografi
  • ETDRS synskärpa sämre eller lika med 20/30
  • Vuxen kan ge samtycke

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av åldersrelaterad makuladegeneration
  • Opacitet som blockerar ögonbottenvisualiseringen
  • Närvaro av aktiv intraokulär inflammation
  • Förekomst av intraokulär tumör
  • Förekomst av näthinneavlossning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Luft
Deltagaren kommer att genomgå epiretinal membranpeeling med vätske-luftutbyte. Återstoden av operationen är densamma i alla armar.
Procedur: Epiretinal membran peeling med vätske-luftutbyte
Ingreppet startar med en pars plana vitrektomi och därefter görs en epiretinal membranpeeling. Under vätske-gas-utbytet kommer gasen som används att vara luft. Resten av ingreppet är detsamma mellan de två armarna.
ACTIVE_COMPARATOR: Svavelhexafluorid (SF6)
Deltagaren kommer att genomgå epiretinal membranpeeling med vätske-SF6-utbyte. Resten av operationen förblir densamma.
Procedur: Epiretinal membranpeeling med vätske-SF6 utbyte
Ingreppet startar med en pars plana vitrektomi och därefter görs en epiretinal membranpeeling. Under vätskegasutbytet kommer gasen som används att vara SF6 (svavelhexafluorid). Resten av ingreppet är detsamma mellan de två armarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Synskärpa
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CHU de Quebec-Universite Laval

Utredare

  • Huvudutredare: Mathieu Caissie, MD, FRCSC, Centre de recherche du CHU de Québec; Université Laval

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2014

Första postat (UPPSKATTA)

8 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

8 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C13-10-1231

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Epiretinalt membran

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera