A levegő vs SF6 20%-os hatásának tanulmányozása a látásélesség javulására az epiretinális membrán eltávolítása után
2016. március 4. frissítette: CHU de Quebec-Universite Laval
A levegő és az SF6 20%-os hatásának tanulmányozása a látásélesség javulására az epiretinális membrán eltávolítása után
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az egyik ilyen gáz (levegő- és kén-hexafluorid) jobb-e, mint a másik az epiretinális membránhámlasztási műtét során.
Mindkettőt már használják ehhez a műtéthez, és ez a tanulmány megmondja nekünk, hogy az egyik jobb-e a másiknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1S 4L8
- Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement, CHU de Québec
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az epiretinális membrán klinikai diagnózisa megfelelő optikai koherencia tomográfiával
- Az ETDRS látásélessége rosszabb vagy egyenlő, mint 20/30
- Felnőtt képes beleegyezését adni
Kizárási kritériumok:
- Az életkorral összefüggő makuladegeneráció diagnózisa
- Az átlátszatlanság blokkolja a szemfenék megjelenítését
- Aktív intraokuláris gyulladás jelenléte
- Intraokuláris daganat jelenléte
- Retinaleválás jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Levegő
A résztvevő epiretinális membrán peelingen esik át folyadék-levegő cserével.
A műtét hátralévő része minden karban azonos.
|
A beavatkozás pars plana vitrectomiával kezdődik, majd epiretinális membrán peelinget végzünk.
A folyadék-gáz csere során a használt gáz levegő lesz.
A beavatkozás hátralévő része megegyezik a két kar között.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kén-hexafluorid (SF6)
A résztvevő epiretinális membrán peelingen esik át folyadék-SF6 cserével.
A műtét hátralévő része változatlan marad.
|
A beavatkozás pars plana vitrectomiával kezdődik, majd epiretinális membrán peelinget végzünk.
A folyadék-gáz csere során a használt gáz SF6 (kén-hexafluorid) lesz.
A beavatkozás hátralévő része megegyezik a két kar között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Látásélesség
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mathieu Caissie, MD, FRCSC, Centre de recherche du CHU de Québec; Université Laval
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 7.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. január 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. március 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C13-10-1231
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .